PKPD总监
面议
广州市
刷新时间:2023-06-13
职位描述
岗位职能
1、负责支持公司的临床开发计划和NDA申报要求的药理、毒理项目总体实施计划;
2、负责新药研发中的机制解读、临床前药理/毒理等相关研究的具体试验设计;
3、负责与CRO公司沟通、协调、推进药理毒理相关研究,跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据;
4、负责撰写IND/NDA申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;
5、根据研发需求及所承担项目,跟踪查阅、总结国内外学术资料;为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持;
岗位要求
1、药理学专业或生物学专业背景,硕士及以上学历,硕士8年及以上工作经历,有相关药理毒理项目工作经验优先;
2、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则,有药效学评价试验及pk经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理毒理及药代动力学背景者优先;
3、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;
其他要求
-
2人
- 药理/毒理/药效
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 某科技公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1-49人
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