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CMC总监

30-80万元/年

北京市硕士及以上5年及以上35-45岁

刷新时间:2023-07-03

职位描述

CMC总监:需要5-10年的CMC的经验,蛋白或者抗体都可以,硕士以上学历,最好有过IND经验,准备过IND的申报资料,做过临床阶段1-3期的CMC研究优先,为NDA的服务经验,在:工艺优化、工艺表征、工艺验证都有做过,临床1-3期期间做的大量的CMC工作,善于沟通,性格没有明显缺陷,英语基本的口语和书面撰写,年龄35-45岁,性别没有要求,薪资30-80w左右,现在谈不了期权(公司短期没有做这方面的规划),经验主要是细胞、纯化、质量及制剂这块的,以细胞培养、或者纯化、质量为主,只有制剂这块经验不太合适

岗位职责:
1、负责公司IND阶段与NDA阶段药效研究工作,整合内部与外部VDMO资源,推进药学开发工作;
2、负责药学研究内容的方案设计、实施、问题解决,并使研究内容与资料符合法规申报要求;
3、负责药学申报资料的收集、撰写、修改、整理,配合RA完成相关项目的申报工作;负责GMP生产基地建设工作;
4、负责药学部门团队搭建工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,五年以上生物制药企业工作经验,参与过IND或NDA申报工作,同时做原核与真核项目者优先;
2、书面英语水平卓越,能用英语进行日常交流。

其他要求

  • 1人
  • 英语
  • CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某生物科技有限公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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