研发项目经理（质量研究）社

面议

岳阳市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、负责研发项目质量研究，包括原料药、制剂质量标准的建立、方法验证及稳定性研究；
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。

能力要求：
（1）具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程；
（2）熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求，能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准；
（3）熟练相关的质量分析精密仪器，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理等；
（4）有较强的文献检索能力和一定的英语水平，能独立检索外文资料；
（5）有较强的文字功底及语言表达能力，申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅；
（6）有较强的主动学习能力，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围；
（7）有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力；
（8）具固体制剂或注射剂处方工艺研究经验者优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

冻干粉针、粉针、小容量注射剂、口服固体制剂、中药制剂生产基地