质量副总监/副经理/主管

30-50万元/年

泰州市硕士及以上8年及以上

刷新时间：2024-01-18

职位描述

QC高级经理

岗位职责：

1、负责QC部门体系建设与维护；

2、负责本部门人员上岗培训与考核;

3、负责组织QC部门仪器、设备操作规程起草与修订;

4、负责组织分析方法转移确认、验证方案制定实施;

5、负责组织原辅料、包材质量标准起草、修订，原辅料包材检验报告单出具;

6、负责组织包装材料、原辅料、耗材、中间产品、原液、半成品、待包装产品、成品，工艺及清洗和设备验证样品、稳定性以及水、环境监测等类型样品检验;

7、负责组织原液、半成品、成品检验报告单出具;

8、负责组织稳定性方案起草及检验，稳定性数据汇总;

9、负责组织QC标准品/参比品/内控品管理;

10、负责组织产品和物料的委托检验; 

11、负责组织检定用细胞库、菌种管理; 

12、负责组织实验室试药/试液管理;

13、负责组织实验室留样(产品留样、稳定性留样)管理及异常留样样品调查及检验;

14、负责组织实验室异常事件、偏差、00S/OOT的调查; 

15、负责确保实验记录规范性及数据的真实、及时和准确性。

16、负责组织部门EHS事宜。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、医学、生物相关专业；

2、5年以上药企实验室管理经验，有生物药背景优先考虑。

3、具有较强的人际关系技巧，善于内外部或上下级沟通并有效传递信息，能积极主动解决问题。

QA副经理（14薪）
岗位职责：
1. 负责QA团队的日常管理；
2. 组织进行质量体系文件的撰写、修订与实施，确保质量体系符合相关药政体系的法律法规要求；
3. 负责监督和完善质量保证体系的运行，确保其符合公司文件和法规要求；
4. 指导、监督和参与质量保证相关工作、内外部审计和检查，推动质量保证工作的有效落实和持续改进；
5. 领导交办的其它工作。

任职要求：
1. 生物医药或相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上生物医药或相关企业质量管理工作经验，3年以上的质量团队管理经验；
3. 了解生物药生产流程，熟悉国内外质量管理相关法规/指南要求，有**检查迎检经验，有单抗生产及质量管理相关经验、EU\FDA迎检经验者优先；
4. 具有良好的团队管理能力和较强的组织能力善于沟通，具备团队协作精视和工作责任感；
5. 有一定的抗压能力，有良好的分析、解决问题的能力；
6. 良好的英文读写能力。

官网： http://www.mabpharm.cn/sc/about_info.php
工作地点：江苏泰州医药高新技术产业园

QC仪器主管
岗位职责：
1、负责仪器组体系建设与维护；
2、负责仪器人员上岗培训与考核；
3、负责仪器组仪器、设备标准操作规程起草与修订；
4、负责仪器组分析方法转移确认、验证方案制定与实施；
5、负责原辅料、中间产品、原液、半成品、待包装产品、成品、稳定性研究的仪器分析样品检验；
6、负责仪器分析实验室异常事件、偏差、OOS/OOT的调查；
7、负责组织本组相关委托检验事宜；
8、负责组内EHS事宜；
9、负责组内GMP规范检查；
岗位要求：
1、≥3年以上蛋白制品SEC、CEX、肽图、糖基化、CE-SDS、cIEF等相关工作经验，有质谱相关经验者尤佳；
2、参与过UPLC和HPLC，CE等设备的确认；
3、熟悉蛋白制品的仪器分析方法验证；
4、分析化学/仪器分析及相关专业本科及以上学历。
官网： http://www.mabpharm.cn/sc/about_info.php
工作地点：江苏泰州医药高新技术产业园

其他要求

招聘人数：3人
下属人数：70人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。