现场QA社

6K-8K/月

安徽省本科及以上

发布时间：2023-08-19

五险一金 节日福利 年终奖金 周末双休 带薪年假 绩效奖金 住房津贴 午餐补助

职位描述

1 .负责编制QA工作相关的管理规程。
2 编制年度验证总计划；负责验证方案及报告编写工作，指导并审核相关人员编写验证方案及报告；监督指导验证实施工作和验证审核工作，评定验证结果。
3 负责编写、审核产品质量月报；编制产品年度回顾。
4 负责变更管理，审核变更申请与变更评估，跟踪变更进度并负责变更归档保存。
5 负责统筹各种异常偏差调查处理工作，指导相关人员完成偏差调查及整改工作，并负责偏差调查的归档。
6 参与供应商现场审计和年度评估工作，整理供应商资料并建立合格供应商名单。
7 物料异常信息反馈供应商，监督供应商整改情况。
8 负责生产过程的现场监控和取样工作，审核批生产与批检验记录。
任职要求：1.具有药学或化学相关专业本科以上学历，5年以上药厂QA工作管理经验。
2.熟悉药品法律法规及药品管理法、熟悉药品GMP。
3.有原料药生产质量管理经验优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QA工程师

公司介绍

深圳市中核海得威生物科技有限公司于1996年成立，注册资本2亿元，是中核集团二类管理单位、中国同辐（01763.HK）控股子公司，是中国呼气检测技术领域拥有完整独立自主知识产权，集研发、生产和经营为一体的高新技术企业。自2007年以来，公司的业绩始终保持20%以上的增长幅度，连续多年获得中核集团业绩突出贡献奖。
公司专业生产、经营用于诊断受试者胃幽门螺杆菌感染的呼气试验药品及系列检测仪器，是中国最大的尿素呼气试验药盒和测试仪生产商，市场占有率达74%，现有终端客户超过17000家,产品远销全球80余个国家和地区。先后获得工信部的专精特新“小巨人”企业等荣誉、中国医药工业百强企业、中核集团业绩突出贡献奖、广东省专精特新中小企业、深圳市南山区纳税百强企业，深圳市南山区经济增长贡献百强企业等荣誉。自2007年中核集团控股海得威以来，公司业绩始终保持高速增长；预计到2030年，公司将实现营业收入100亿元战略目标。
展望未来，公司立足“做大、做强、做优”战略方向，以为客户提供优质产品和服务为导向，实现“成为国际呼气试验领跑者”的企业愿景。
桐城分公司为深圳市中核海得威生物科技有限公司全资设立的子公司，公司成立于2018年，主要从事同位素标记药物（碳[13C]尿素）生产，因公司生产规模扩大，急需招聘相关生产技术员，期望有识之士加盟，与公司共同发展。