岗位要求:1、 负责药物制剂研发团队(小组)的日常管理,确保本组工作可高效运行。
2、 负责制定研究项目计划,项目管理并带领项目组成员按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发;
3、负责文献调研及开题报告的撰写,前期的文献调研工作;
4、独立承担制剂项目方案设计、实施及开发;
5、审核实验员的原始记录及实验方案,保证其真实性和完整性;
6、具有较好的制剂设备操作能力;
7、具有新药研发和资料撰写经验;
8、具有车间工作经验或中试放大经验者优先考虑;
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、药物制剂、制药工程或有机化学要求制剂相关专业背景本科及以上学历,5年以上制剂工作经验;
2、热爱制剂工作,思维清晰,研究作风严谨,有强烈的创新意识;
3、熟练掌握常规口服制剂、液体制剂的开发方法,能承担从小试处方筛选到中试放大的工作任务;
4、熟悉药物研发基本流程,了解药物注册申报常识;
5、熟悉GMP知识;
6、具有良好的组织协调能力,高度的责任感,强烈的敬业精神和团队协作精神。
7、能够按照80号文和一致性评价申报资料要求独立完成撰写和审核申报资料,指导下属人员完成实验和申报资料撰写。
6、能够接受出差。 &nbs*****>