GMP质量管理工程师-QA/验证社
10K-15K/月
广州市本科及以上5年及以上
发布时间:2023-08-19
五险一金 弹性工作 节日福利 年终奖金 周末双休 带薪年假 扁平管理 午餐补助 出国机会 技能培训
职位描述
岗位描述:
【根据过往工作经验确定职位工作方向,但同时可多线参与各**项目。广州、苏州办公室同时招聘】
1、组织和实施外部客户文件体系建立项目及**;
2、执行质量**体系的现场审计,包括内审、第二方和第三方审计;
3、建立和完善质量**体系文件模板;
4、确认和验证项目的文件撰写和更新;。
5、编写GMP相关的技术文件,执行风险评估等 ;
6、项目谈判过程的技术支持。
岗位要求:
1、药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业;
2、具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;
3、制药行业的工厂质量体系经验七年以上;
4、有良好的供应商审核和内部审核经验;
5、有质量体系建立工作经验者优先考虑;
6、有跨国制药企业质量部文件体系**工作经验优先考虑;
7、适应出差。
其他要求
-
3人
- 普通话、英语
- QA工程师
公司介绍
德恩是一家**的、全球化的服务供应商,专注于为生命科学行业提供GMP咨询与执行服务。公司总部位于德国曼海姆,并在瑞士锡瑟而恩和中国广州、苏州设有分支。
德恩总部gempex **bH成立于2002年,公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。公司专注于提供GMP符合性、确认与验证、计算机验证和GMP生产相关的咨询和项目执行服务,服务范围从初始阶段的分析和概念筹划到最终实现。
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