职责一
协助部门总监制定部门工作规划
协助部门总监制定本部门的工作规划 根据具体工作,制定岗位工作的年度计划、月度计划
职 责 二
具体负责并参与临床试验项目的数据工作
负责项目的整体进度跟踪管理工作,解决数据管理过程中出现的问题 负责对项目的方案、病例表进行研究 协调组织项目启动会议,提出数据管理的重点、难点,根据项目组意见制定解决方案 负责项目组的协调和沟通 负责与客户良好的沟通,如时间进度有变化及时调整项目进度,与客户达成数据处理的协议
职 责 三
负责协调改进数据管理流程,提高数据管理技术和能力
负责相关 SOP 的建立、修订、培训,与应用监督 负责数据管理流程的不断改进与提升
职 责 四
负责具体项目的数据管理工作 工作 任务 负责病例表及数据管理相关资料的交接,指导数据助理作详细记录 审核项目数据管理计划、数据核查计划、核查程序 审核项目疑问表的内容,并负责发出疑问表,督促疑问表回复情况 参加项目的质量检查 审核数据管理报告 数据审核会议上作数据管理报告 撰写统计分析人群划分决议 组织项目的数据锁定工作 生效日期:
审核项目归档文件
职责五 配合部门总监协调部门内部的全面管理工作 职责六 职责表述:完成部门总监交办的其他工作