制剂车间主任

面议

泰州市本科及以上

刷新时间：2023-05-25

职位描述

1、制1. 根据生产运营部下达生产计划拟定本车间生产计划并组织车间进行生产和质量风险管控。

2. 按照GMP要求，监督车间的生产操作过程，制定应急方案在确保产品质量的情况下保证生产顺利进行。对产品生产技术指标（检验合格率、产品收率、生产周期）进行目标制定、控制及统计分析。
3. 组织车间的工艺改进，协助工艺技术部作好新产品的中试放大工作，组织研发工艺转移至商业化规模生产，组织人员接受工艺技术部对工艺优化及放大研究、工艺支持、持续性的工艺改进、成本控制的培训。
4. 建立并完善生产质量保证管理制度，做好生产文件体系的制定与实施，组织实施并监督生产质量体系的运行。
5. 组织和参加本车间有关认证工作，按照GMP要求，对车间进行全面检查及自检，针对自检缺陷监督完成整改。
6. 组织各岗位人员对本车间岗位sop、设备sop、验证文件、工艺规程进行起草、审核、修订、变更、实施，确保执行版本的有效性；并安排专人负责对车间的文件进行管理，包括保存、归档、更换、查阅。
7. 根据公司与部门的管理目标，制定部门员工考核方案和考核指标，逐级实施绩效考核与辅导，公正合理应用考核结果。
8. 根据生产操作要求组织车间人员培训，保证人员符合生产需求。
9. 负责车间新增设备设施、厂房新建或改造的立项起草，并负责监督项目过程实施符合合同、标书的技术要求。
10. 组织正确使用和保养本部门的生产设备，确保设备处于完好状态，并定期组织开展认证、验证工作。
11. 组织车间根据生产计划制定物料需求计划，负责监督人员制定物料申购计划保障物料的及时供应、有效使用。监督车间严格按照工艺要求生产投料，确保生产质量符合要求。
12. 按照质量保证体系中变更、偏差处理程序对生产变更、偏差进行处理，监督变更、偏差的实施。
13. 负责车间现场管理工作，不断优化和提升现场管理水平，推进6S管理。
14. 按GMP要求进行环境卫生和工艺卫生的检查和监督。
15. 制定车间降本增效计划，推进精益化生产，并通过生产技术和管理创新持续降低各个品种的生产成本;
16. 抓好车间设备设施和公用介质使用，节省能耗，确保符合生产持续有效的进行。
17. 构建并完善车间的安全管理体系，严格执行各工种安全生产操作及设备维护保养制度，并对开展员工部门级安全教育及日常安全培训
18. 负责本部门的日常工作计划、任务安排，通过人力、物力、财力等资源的预算、配置、控制，合理分配、利用本部门资源，推进工作顺利开展。
19. 传播、建设企业文化，鼓舞员工士气，关心下属并做好思想工作，建立良好的员工关系，树立企业的价值观和行为准则。
20. 负责本部门费用、资产管理，保证本部门资产的安全和费用利用效率，通过持续的工作改善提高部门业务运作效率。
21. 跟踪下属工作进程，辅导下属工作并促进部门内部的沟通、协作与相互学习，考核、激励下属。
22. 建设本部门人才队伍，培养本职位的接班人，保持组织的成长性。根据战略与人力资源规划，在人力资源部门协同下，通过外部引进和内部培养构建一流的人才梯队，满足公司战略和业务发展需要。

1. 生物制药、药学等相关专业本科或以上学历，药学相关专业。英语能作为工作语言优先。
2. 5年以上无菌制药类企业生产工作经验，2年以上生物制药行业生产车间管理经验
3. 熟悉药品管理法、疫苗管理法、精通GMP体系，有GMP认证经验。
4. 熟悉制剂洗瓶、灌装、冻干、轧盖、灯检、包装生产工艺流程和质量控制点。
5. 熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识，了解疫苗生产的各个工序和相关设备的性能，掌握一定的设备维修常识，了解行业技术装备等发展趋势。
6. 具备团队建设和人员培养能力，能系统的组织人员进行培训，营造良好团队氛围，增进团队凝聚力。
7. 具有较强的质量控制和成本控制能力，能够准确的分析、处理生产过程中出现的产品工艺问题。
拥有较强现场问题处理能力，较强的沟通协调能力，工作责任心强，思维严谨，能承受较强的工作压力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。