临床QA社

面议

广州市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1. 负责药品临床阶段的质量管理体系建立；
2.负责按照已建体系对临床实施过程进行全程**；
3.负责临床监控文件的制订、修订；
4.负责临床质量体系文件、验证/确认方案等的审核；
5.负责CRO公司的审计。


任职要求：
1.生物、药学、临床医学等相关专业，本科及以上学历；
2.至少3年以上临床或质量管理工作经验；
3. 具有临床质量管理体系建设经验者、管理经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。