QA专员社

面议

上海市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1 **临港工厂各部门进行质量管理体系文件架构的搭建，跟进体系进度并反馈体系流程审核意见，确保各相关流程的合规性，一致性和可实施性；
2 QA内部相关体系流程的建立和优化；
3 作为偏差、变更、CAPA流程的系统所有者，对以上流程进行优化和运行**，按照批准的流程确保以上活动得到及时有效的跟踪及处理，并定期进行系统性回顾；
4 质量评审制度的建立和**实施；
5 临港工厂质量体系的运行和**
6 支持工厂GMP检查工作
7 合规性：遵守公司质量、安全、保密等方面的规章制度要求。
8 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1 学历 本科及以上学历
2 专业 药学或相关专业
3 外语要求 CET4以上
4 工作经验 1-3年以上生物制品或无菌制剂药企工作经验；
医药企业QA从业经历，生物药企业从业经历优先；
无菌制剂企业QA运营管理经历优先。
5 知识要求 熟悉药品管理及GMP各项法规政策；


6 专业技能要求 熟练掌握计算机各项应用，尤善统计软件的应用；
具有良好的组织、沟通和协调能力；
QA各模块应用能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

信念医药（以下简称BBM）是一家集基因治疗药物研发、生产和临床应用为一体的高新生物技术公司。BBM主要致力于通过AAV（腺相关）载体为单基因遗传病提供更加有效的解决方案，产品线包括但不限于粘多糖贮积症、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、**细胞综合征、法布里疾病等罕见病。 BBM创始人为全球基因治疗行业资深专家，拥有30多年的AAV基因治疗行业经验和广泛的国际影响力。 BBM创始人不忘初心，于2018年5月在上海创立了BBM，已完成数千万的天使轮融资与数亿元的A轮融资。BBM的团队成员既有来自北卡罗来纳大学、佛罗里达大学和UMASS等国际知名院校，也有来自于中科院和北清复交等国内名校的博士与硕士；BBM已经参与了数十例罕见病临床试验应用案例，并取得显著效果；BBM自主开发的悬浮293细胞无血清AAV生产和纯化工艺，AAV capsid靶向临床应用等技术，获得了多家国际药厂的专利授权和开发邀约。
信念医药有着良好的扁平化管理特色，每位员工可以在发挥自己特长的同时锻炼自身的团队协作能力。在BBM，每位员工不仅可以处于基因治疗行业的前沿阵地时刻汲取新知识新技术新信息，还会享受到丰硕的里程碑奖励、期权等可期经济收益。 BBM是一家正在茁壮成长的企业，有着远大的梦想，我们诚挚邀请有能力有梦想有信念的您加入，一同见证BBM造福患者的幸福时刻！