临床CRA社

面议

唐山市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、协助上级领导选择、管理和协调研究中心与第三方合作商（包括CRO、SMO、中心实验室、数据管理与统计分析及冷链运输等），确保按合同要求提供服务；
2、通过规范的监查过程，跟进公司产品的临床试验严格按照国家法律法规要求及既定的临床试验方案开展；
3、根据试验方案实际需要，参与临床研究中心的筛选、项目启动、伦理**、过程监查、中心关闭等工作；
4、及时有效地收集临床研究相关资料，确保所有必需文件及时更新且完整，确保所有临床试验数据真实、准确、完整无误；
5、及时汇报、总结临床试验进展情况，并协助解决临床试验过程中出现的问题；
6、完成临床试验活动相关的合同签订、付款、药物申请与清点、协调样本寄送等流程工作；
7、协调、**与临床试验单位的良好合作关系，确保临床试验顺利完成；
8、完成上级领导交代的其他工作。


任职资格
1. 医学或药学等相关专业，本科及以上学历；
2. 在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先；
3. 熟悉了解临床试验全流程及相关法规政策要求，持有GCP证书者优先；
4. 具有一定的临床医学和药学基础，熟悉临床试验操作流程，了解相关的法律法规；
5. 英语4级以上，有良好的读写能力；
6. 有较强的组织协调沟通能力以及抗压能力；
7. 较强的学习能力，对新项目、新法规能够快速熟悉并掌握；
8. 能够接受因工作需要的不定期出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

苏州亚宝药物研发有限公司（以下简称“苏州亚宝”）于2014年4月正式落户苏州工业园区生物纳米园，由“***”特聘专家王鹏博士创立，为国内知名医药上市公司亚宝药业集团（2013-2016年连续入围中国医药研发产品线工业企业20强）控股子公司，注册资本1000万元人民币。苏州亚宝前期实验及办公面积约700平方米，2017年初将扩大至约1700平方米。
苏州亚宝致力于1类创新药物的开发与国际合作。已与礼来制药、南澳大学、西安大略大学、英国医学院科技部（MRCT）等全球著名企业院校建立合作关系，目前在研8个1类创新药项目，其中1项已完成临床I期，1项预计2016年底取得临床批件，1项在2016年底申报临床批件。预计2017年1项完成临床I期，1项进入临床Ｉ期，同时再申报3项临床批件。目前所有项目均走在国际前列，部分项目达到全球领先水平。
苏州亚宝现有员工33名，海归与博士学历人员占比超过20%，团队拥有中/美双边创新药开发与国际合作的成功经验。目前公司已申请发明专利13件（其中PCT 专利3件），已授权4件。协议拥有发明专利7项。苏州亚宝将秉承国际化、锐意创新、开放合作的理念，遵循项目来源国际化、开发标准国际化、项目权益国际化，聚焦于开发真正意义的国际创新药物，以开放的合作态度，在与国内外医药企业、学术机构、研发外包公司、投资公司、**部门建立广泛合作的基础上，力争在重大疾病领域创造国际创新药物，成为中国创新药研发的成功典范。