医疗器械临床项目经理社

面议

市辖区本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位要求
1、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规，接受过医疗器械GCP培训；
2、具有一定的医疗器械临床监查工作经验，有介入、植入类医疗器械临床试验经验优先；
3、熟练的英语交流能力优先
4、临床医学、护理学等相关专业.（医生背景优先考虑）
5、善于沟通交流，具备良好的协调能力、执行力、解决问题能力。
6、能承受一定的压力，适应短期出差。
岗位职责
1、负责医疗器械类产品临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：CRO选择和管理，项目安排，进度跟踪等。
2、负责参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；
3、负责参与临床试验项目的医学资料撰写与审核，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；
4、负责对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展；
5、负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件，及时妥当处理AE和SAE。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

浙江京新药业股份有限公司位于浙江绍兴市新昌县。新昌是全国经济百强县，医药工业发达。“甬金”、“上三”两条高速公路贯通境内，并与“沪杭甬”、“杭金衢”高速公路相连接，交通十分便利。东部毗邻海滨城市宁波，1小时车程；西面靠近杭州，1.5小时车程。
浙江京新药业股份有限公司始建于1974年，现已发展成为国家重点高新技术企业、中国制药百强企业、医药上市公司。公司总部设在浙江新昌，在浙江新昌、上虞、江西上饶广丰、内蒙古巴彦淖尔建有四大生产基地，在上海浦东张江高科技园区建有研发中心，在杭州建有营销中心。公司拥有博士后科研工作站和省级技术中心，并和多所国家药品科研机构及著名高校合作，拥有较强的科研技术力量。
公司同时拥有制剂和原料药，共有生产批文160多个。是国内最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。“盐酸环丙”、“盐酸左氟”占有较大的市场份额，产品畅销东南亚、南亚、拉美、欧洲等国际市场。成品药剂型包括片剂、胶囊剂（头孢和非头孢两条生产线）、瓶装大容量注射液和头孢类无菌粉针。降血脂药品“京必舒新”销售量在国产同类产品市场中排名第一。