质量体系工程师社

面议

苏州市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1.Establish and maintain QS to implement the quality policy and quality goal and enhance the quality control of the whole process of product manufacturing for the company goal.
协助贯彻质量方针和质量目标，质量管理体系的建立、持续改进并确保其有效运行，推进公司生产活动全过程的质量管理工作，实现公司的质量目标。
2. Support QM to make and implement the external audit plan; Organize and hold the quality meeting.
协助质量经理制定实施质量管理体系外部审核计划；组织并实施质量会议。
3.To Manage and control documents and ensure the effectiveness of quality management system. Be responsible for the quality system document revision to ensure quality system’s effectiveness, compliance and continuity.
负责修订相关的质量管理体系文件, 保证质量管理体系的有效性、符合性和持续性。管理和控制文件，确保质量管理体系的有效性。
4. Conduct the quality training of the new employee.
实施新员工质量培训。
5. Perform the quality training to employee according to quality system management requirement
根据质量管理体系要求对员工实施培训。
6. Arrangement external audit including corporate audit, monitor corrective/preventive action of findings if have.
安排外部审核包含集团审核, 如果有发现项需追踪纠正/预防措施。
7. Supplier qualification, including supplier audit if applicable.
供应商资质评估，包括供应商审核（适用时）。
8. Other tasks are authorized by the leader.
完成上级领导临时布置的相关工作
9. To complete the operation and management of medical devices.
完成医疗器械经营管理相关工作内容。


任职要求：
1. 2 years or above working experiences related to document management in medical devices /Pharmaceutical plant
两年或两年以上医疗器械、制药行业文件管理相关经验优先。
2. Familiar with GMP, ISO 9001 / 13485 quality system
熟悉GMP，ISO9001/13485质量体系；
3. Good teamwork and communication skill
良好的团队合作和沟通技巧。
4. MS software operation, fluent spoken and writing English,
MS 软件操作，良好的英语能力。
5. Be familiar with the quality control process and method, ISO13485 standard and related GMP awareness.
熟悉质量管理程序和方法、ISO13485标准和GMP相关知识.

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

德国费森尤斯集团是世界500强企业之一，为全球性的医疗保健服务公司，由五个在世界范围内独立运作的事业部组成：费森尤斯医药用品、费森尤斯卡比、费森尤斯医院、费森尤斯工程、费森尤斯生物技术。
费森尤斯医药用品有限公司事业部是当今世界最大的慢性肾衰竭产品和服务的供应商，是全球透析治疗的领导者。目前公司在100多个国家雇有7.9万名员工。作为垂直一体化公司，我们为整个透析价值链提供产品和服务。公司以优质的医疗产品，卓越、可信赖的治疗服务享誉全球。
我们的目标：每天，为全世界的人们创造一个值得生活的未来。
江苏费森尤斯医药用品有限公司是德国费森尤斯集团在中国投资的独资企业。公司成立于2007年7月17日，位于常熟市古里工业园区。公司集研发和生产功能于一体，主要生产用于血液透析的血路管、输液器、透析液、透析器，产品主要面向国际市场销售，部分产品面向国内市场。目前总投资5710万美元，员工1000多人。
由于公司不断增加的新项目和订单需求，现我们诚邀那些勤奋敬业、不断超越自我的专业人才加入我们的团队，共创伟业！
公司提供良好的培训和发展空间，同时您也可以领略到多国文化的和谐共处，提高自己的外语水平和国际视野。另外，公司还提供免费宿舍、免费工作餐及常熟市内／苏州班车、年底绩效奖金、带薪年假及其他欧美独资企业待遇。