验证工程师社

面议

苏州市本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

Obey current validation and calibration system to take corresponding validation and calibration related identification, arrangement, implementation, status monitoring and reviewing which based on the quality assurance system considering.Make sure that validation and calibration related activities can comply with compliance and be effective
基于现有的验证和校验体系以及质量保证的系统，执行相应的与验证和校验相关的识别、组织、执行、监控以及回顾等工作内容。确保验证和校验的相关活动合规和有效。


工作职责权限:
1. Establish and update the validation & calibration master plans and annual plan, furthermore, make sure all planned activities are implemented and completed timely and effectively建立并维护验证校验主计划及年度计划并保证这些工作及时和有效的执行和完成。
2. Participate company project to make sure all relative necessary quality activities been validated and (or)calibrated, including but not limit to ：utility、process、facility、cleaning、computerized system参与公司项目保证所有相关的有必要验证的进程得到验证，包括但不限于：公共系统、工艺、设备、清洁、计算机化系统。
3. Based on the validation and calibration system, set up corresponding operating procedure in due course to make sure the activities can be implemented suitability基于验证和校验体系，在适当时建立相应的操作流程以保证所有的行动能恰当的被执行。
4. Training people who participate in validation and calibration activities to make sure all people involved are qualified to carry out corresponding activities.对参与 验证活动的人员进行培训确保这些人员具有相应的资格进行相应的活动。
5. Review all validation and (or)calibration documents from implementation related to make sure all documents are complying with current procedure and compliance审阅所有 验证校验相关的执行文件，确保文件符合现有的流程以及合规。
6. Face to audit to make sure all validation and calibration related items are explained correctly面对审核确保所有与验证校验相关的内容得到正确的解释。
7. Support validation & calibration management responsible person to monitor and optimize the validation & calibration managing system following the changes in regulations and other points协助验证和校验管理负责人根据法规的变化或者其他考虑对现有的验证和校验体系进行监控和优化。
8. Participate in deviations, changing control, CAPA and other quality related activities to make sure all validation and /or calibration activities have been considered comprehensively参与偏差、变更、CAPA 以及其他质量相关的活动确保所有需要的验证和校验的活动得到全面考虑。
9. Be responsible for any issues investigation during validation and (or) calibration activities负责对验证和校验中出现的异常进行调查。
10. Perform other tasks assigned by superior执行上级布置的其他工作内容。


Qualifications任职资格:

1. Bachelor’s degree in pharmaceutical or medical related医药相关领域的本科及以上；
2. 5+ years' experience in pharmaceutical or medical device industry related，and 2+ years' experience in validation or calibration5年以上，医药相关领域工作经验，2年以上验证或者校验工作经验；
3. Good written and oral English skill 良好的英语书面和口语能力；
4. Good computer skills of Microsoft Word and Excel and other office software良好的电脑办公软件操作水平；
5. Strong interpersonal skills良好的人际沟通能力；
6. Highly developed investigative and reporting skills深入的调查和报告技巧
Effective organization and time management skills有效的组织和管理时间技巧。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他运营推广职位

公司介绍

德国费森尤斯集团是世界500强企业之一，为全球性的医疗保健服务公司，由五个在世界范围内独立运作的事业部组成：费森尤斯医药用品、费森尤斯卡比、费森尤斯医院、费森尤斯工程、费森尤斯生物技术。
费森尤斯医药用品有限公司事业部是当今世界最大的慢性肾衰竭产品和服务的供应商，是全球透析治疗的领导者。目前公司在100多个国家雇有7.9万名员工。作为垂直一体化公司，我们为整个透析价值链提供产品和服务。公司以优质的医疗产品，卓越、可信赖的治疗服务享誉全球。
我们的目标：每天，为全世界的人们创造一个值得生活的未来。
江苏费森尤斯医药用品有限公司是德国费森尤斯集团在中国投资的独资企业。公司成立于2007年7月17日，位于常熟市古里工业园区。公司集研发和生产功能于一体，主要生产用于血液透析的血路管、输液器、透析液、透析器，产品主要面向国际市场销售，部分产品面向国内市场。目前总投资5710万美元，员工1000多人。
由于公司不断增加的新项目和订单需求，现我们诚邀那些勤奋敬业、不断超越自我的专业人才加入我们的团队，共创伟业！
公司提供良好的培训和发展空间，同时您也可以领略到多国文化的和谐共处，提高自己的外语水平和国际视野。另外，公司还提供免费宿舍、免费工作餐及常熟市内／苏州班车、年底绩效奖金、带薪年假及其他欧美独资企业待遇。