质量工程师社

面议

市辖区本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、配合质量管理部领导建立并完善公司质量管理体系，包括但不限于文件体系制定并不断完善，监督各部门执行；
2、监测、收集各基地及受托企业的实时质量信息，更新至质量档案，及时上报，并进行必要的干预和处置；
3、协助质量管理部领导建立MAH对受托企业以及对各基地的自检及内审管理制度，制订自检及内审标准，并协助组织实施对基地和受托企业的GMP相关的内审与自检；
4、依据法规建立公司的数据完整性管理制度，并组织、指导，监督实施；
5、参与检查MAH品种的生产过程的质量保证情况；
6、协助建立和完善公司的偏差管理和变更管理制度，检查各基地和受托企业的各项偏差、变更情况；
基本素质要求：
学历： 本科及以上
专业： 药学相关专业
工作经验：5年以上。
专业素质要求：
1、 5年以上药品质量管理工作经验,熟悉GMP等相关法规；
2、 能熟练使用常用办公软件；
3、工作严谨，认真，细心；进取心强，执行力强；有良好的团队合作精神，有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司概况
北京嘉林药业股份有限公司1998年12月在北京注册成立。
2009年嘉林药业已是中国制药200强企业之一。
公司的主营范围为：制造化学原料药、片剂、胶囊剂等，同时开展医药生物制品技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；经营本企业和成员企业产品及进出口业务等。

研发实力
公司将技术创新视为企业的立命之本，高度重视新药研发。
目前研究所拥有一支以博士、硕士、高级工程师为主的数十人的科研开发队伍，设有药物化学合成研究室、药物制剂研究室、药理研究室、分析检验研究室。形成了以心血管、内分泌、抗肿瘤药为主研方向，以他汀类调脂药、二氢吡啶类钙拮抗剂和口服等传统制剂与现代缓控释给药系统并举为特色的研发格局。自1998年建所以来已出色研制开发二类新药八个，四类新药近二十个，获得新药证书数十个。

生产质量管理
为实现全方位、科学化的药品生产管理，公司于2000年初，先后投入五千多万元在原厂基础上建成一个符合国家GMP标准的口服固体制剂车间、抗肿瘤药车间、精烘包车间、与生产科研相配套的药品自动化高架仓库、中心化验室等。2001年顺利通过GMP认证，2009年通过全剂型、全品种复认证。厂区占地面积41573平方米，建筑面积13086平方米。年生产能力：片剂10亿片，胶囊2亿粒，颗粒剂500万袋，原料药9吨。经过多年的不懈努力，嘉林药业已步入规范、创新、高速发展的阶段，为千百万患者提供高品质的放心药品。

专业营销
根据公司的战略发展规划，嘉林药业致力于打造一支擅长心血管药物营销的高水准专业化队伍。
公司在全国主要城市建立了30多个办事处，拥有数百名专业销售人员，通过组织多种形式的学术会议，加强了临床医生心脑血管相关疾病的学术交流，大大提升了基层医生对心脑血管领域疾病的认识水平及用药的规范化水平。

嘉林人福利
1、足额缴纳五险一金、团体保险、住房补贴、补充医疗；
2、班车、食堂、宿舍、通讯补贴、防暑降温费；
3、重大节日福利，工会组织定期出游等。

作息时间
周一至周五9：00——5：00

班车路线
北线
6:50马甸6:55安贞西7:00安贞东7:07农展馆7:20小庄7:25华堂7:27甘露园7:30定福庄
7:35二外7:40管庄周家井7:45杨闸7:55远洋一方

南线
7:00洋桥7:03木樨园7:05东铁营7:08方庄7:20劲松7:30国贸四惠东7:45高碑店7:50双桥
7:55会村地铁口8:00远洋一方