项目总监/研发总监

面议

广州市

刷新时间：2023-02-20

职位描述

项目总监 

职责描述：

1、负责项目的研发及注册计划， 和研发负责人一起协调项目进展，确保项目按计划准确执行；

2、负责项目开发过程中对外合作产品药效药理研究，产品工艺质量研究等；

3、负责药品注册技术资料，药理药效注册资料撰写及审核工作，确保实验数据的合规性，科学性及准确性，负责产品说明书撰写，标签内容撰写，产品质量标准标准格式撰写，注册资料整理申报，根据项目情况及注册工作计划完成产品注册任务;

4、积极配合公司药学药理研究专家，临床试验专家研究工作，推进各项试验工作进度，确保注册相关试验顺利进行;

5、负责和药品审评中心沟通，注册资料上交，注册审评会组织协调，组织临床注册专家产品研讨会，产品研究数据或信息变化整理申报，产品临床试验阶段性总结资料整理及申报，保证注册项目的有效实施；

6、分析及追踪药品法规的变化，协助部门负责人预测由于法规变化对新产品研发及注册工作的影响，和法规相关部门及领域专家的交流，协助公司研发产品相关（如HPV/HSV）的法规及标准制定；

7、与技术研发等部门沟通合作，收集同类产品信息及产品调研工作；

8、参与对外合作方案的制定、讨论、审定。

岗位要求：

1、药学、医学、生物学等相关专业硕士以上学历；

2、5年以上研发经验，至少1年以上团队管理经验，熟悉相应产品领域研发及注册工作程序；

3、工作责任心强，严谨认真、出色的执行能力、清晰的书面及口语表达能力，优秀的问题解决能力；

4、良好的英语表达能力，擅长各种办公软件。

研发总监

职责描述：

1、负责研发项目评估及研发计划的制定及实施，组织产品开发与改进，负责解决研发项目过程中的关键技术问题； 2、负责组织研发项目各阶段工作，制定项目管理及流程规范，保证项目进度；与质量部、医学开发、注册等不同部门的沟通与协作，配合完成公司整体目标； 3、负责工艺项目全面管理，衔接上游研发与下游生产； 4、参与公司的战略决策及企业项目谈判和合作，提供技术支持； 5、参与外部专家的日常沟通

岗位要求：

1、免疫学、细胞生物学及相关专业博士毕业，有海外留学经验者优先考虑； 2、在行业领域有3年以上研究开发及项目管理工作经验； 3、熟悉医疗和细胞治疗行业相关政策，熟练掌握细胞药物、生物制品研发过程； 4. 具有免疫细胞的制备及基础与转化研究经验，有细胞项目备案和细胞药物注册申报经验者优先考虑； 5、优秀的项目管理能力、跨团队沟通及协作能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：细胞生物技术

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。