QC质量检验社

面议

南昌市大专及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1 负责制定原辅料、包装物料、半成品（中间体）、成品等检验操作规程、岗位SOP等文件及各种检验记录、台帐。2 确保检验工作严格按照批准的操作规程进行，如实记录，对滴定液配制、检验图谱、批检验记录、检验报告等文件进行复核，对检验结果准确性负责。3 建立检验设备台帐及使用记录，确保所用的检验仪器、仪表的工作环境符合规定，并在有效的校验合格期内。4 对大型检验仪器工作站实施分级管理，对原始检验数据进行复核，对电子数据及时进行备份，确保检验数据符合数据完整性的有着要求。5 建立试剂、试液、标准液、滴定液、标准物质、对照品、培养基、菌种等台帐及发放、使用记录，确保来源合法、保存条件符合规定，并在有效期内使用。6 复核进厂原辅物料检验报告。安排委托检验事宜并复核检验结果。7 确保取样人员、检验人员经过必要的上岗前培训和继续培训并经过考核。8 建立取样、留样及稳定性考察制度，负责产品留样考察及稳定性考察工作，对年度稳定性结果作出评价，为产品有效期的制订提供数据支持。9 按规定对原辅料、中间产品、待包装产品、成品、包装材料、工艺用水等进行检验，对洁净区环境、压缩空气等进行监控，完成验证中的取样、检测、数据分析等工作。10 按照规定进行必要的检验方法学验证工作。11 承担偏差（包括生产部门偏差、检验部门偏差）、OOS数据调查的主要工作。12 根据质量部年度培训计划制定检验人员培训计划，进行培训并根据实际需要调整培训安排。13 完成新产品研发阶段的质量标准草案复核、产品检验等工作。14 负责统计、分析产品质量数据，并将统计分析结果报告主管领导15 负责检验仪器、试剂等耗材、对照品、标准品的统计、申购任职要求学历与专业:至少具有药学或相关专业专科以上学历工作经验:具有至少五年从事医药化工产品检验的实践经验，其中至少二年的药品检验经验应掌握的知识:熟悉《****共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律、法规；熟悉所在行业的检验过程；熟悉产品质量标准及检验操作规程；具有药品生产的专业理论知识。工作技能:熟悉公司业务和生产流程，有较强的原则性、组织领导能力公文处理:具备较强的文字处理能力及数据处理能力

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

南昌市博泽康医药科技有限责任公司是按照国际惯例，面向医药界成立的专业委托研究机构（ContractResearchOrganization，即CRO）。作为江西首家成立专职做临床试验研究的CRO公司，其宗旨是向医药界，特别是制药行业和保健品生产企业提供全方位的新药研发、申报、市场策划、政策咨询等服务，以降低企业成本、缩短新品开发周期、规避项目投资风险、提高企业效益。作为新药临床的合同研究组织（CRO）提供服务，为国内外制药企业、研究机构提供药物各期临床研究、生物等效性研究、数据管理、统计分析等专业服务。所做的项目涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等各个领域。

联系电话：0791-88251159