药理专题负责人/安全药理专题负责人社
面议
苏州市硕士及以上7年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
工作职责:
职位信息:
1、负责设计和执行安全药理,溶血性试验、刺激性试验和过敏性试验及其它与药物临床前安全性评价相关的试验研究的试验方案,确保试验方案被客户认可并协调各部门安排试验;
2、根据NMPA、FDA和OECD的GLP法规和指导原则,推进试验进程;
3、解决试验中出现的相关问题,准备试验总结报告,对实验数据的采集进行监督并对试验数据进行检查;
4、负责接受QA、委抵方及法规机构对专题的检查并及时反馈报告;
5、负责与委托方进行及时有效的沟通。
任职资格:
1、药理学、毒理学、临床医学或生物医学相关专业背景;
2、掌握安全药理学研究所需的理论知识和相关动物实验操作技能,能熟练使用办公软件及统计学软件;
3、具备GLP实验室工作经验者优先;
4、英语水平较好,有较强的外语理解能力;
5、具备良好的敬业精神、规范意识、团队合作精神及组织协调能力。
其他要求
-
1人
公司介绍
方达医药是全球型全方位新药研发外包服务公司(CRO),于2001年成立于美国,总部位于宾夕法尼亚州费城西郊的埃克斯顿。2006年成立方达医药技术(上海)有限公司,2014年成立苏州方达医药技术有限公司,2016年成立苏州方达生物技术有限公司,2020年成立方达新药开发有限公司。2019年5月30日,方达控股(方达医药上市主体)成功登陆香港联交所主板,股票代码1521。
方达医药始终坚持“中美两国,同一质量体系”准则,获得数据可用于全球申报,目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴,方达医药拥有技术熟练的专业团队,配备了国际***的药物研发仪器和设备,并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务,业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、DMPK分析、药理/毒理服务,cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。
● 我们为员工提供全面的福利待遇,并履行对员工健康和福利的全面承诺。
● 我们为员工提供了与知名制药公司合作的机会,让其成为药物开发过程的关键贡献者。
● 我们为员工提供良好的职业发展机会,确保员工在行业内不断积累经验。
● 我们的员工是最有价值的资产,我们拥有明确的员工奖赏计划,肯定员工的奉献精神,奖励员工的辛勤付出。
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