医学专员社

面议

上海市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：1、负责临床研究资料的撰写，包括方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF及PPT等；2、对临床研究提供医学支持，负责方案研讨会和研究总结会上医学部分的讲解、临床试验的医学监查和临床试验数据分析；协助临床PM推进各临床研究项目进度；3、负责临床研究数据管理报告、统计分析报告及总结报告的医学审核；4、负责临床试验申报资料的撰写或审核；负责非临床研究申报资料的审核；5、负责搜集相关医学文献或资料，对CDE提出的医学问题进行沟通解答；6、负责各项目立项的医学依据，对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议；7、完成上级安排的其他工作。任职要求：1、学历硕士及以上，临床医学、药学等相关专业
2、熟悉GCP及相关法规和指导原则3、良好的沟通能力和团队合作精神

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

上海方予健康医药科技有限公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区，是上市公司健康元药业集团股份有限公司在上海的药物研发中心。健康元药业集团股份有限公司是一家综合性制药企业，旗下拥有健康元和丽珠医药两家上市公司及七家控股公司、两个***研发中心、三个省级研发中心。
2014年，上海方予健康医药科技有限公司获得上海市科委批准，筹建“上海市呼吸系统药物递送专业技术服务平台”；并与上海市食品药品包装材料测试所合作，共建“上海市药品相容性研究专业技术服务平台”。
上海方予健康医药科技有限公司针对呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域的治疗药物，通过自主研发及与国内、外一流的大学和药物研发生产企业的交流与合作，以研制出高质量的新制剂、创新药物，尤其是进行高难度呼吸系统药物递送系统的产品为主要目标。公司拥有一支由研究员、博士、硕士和本科等多层次科学技术人员组成研发团队，配备2000多万元的专业设备，形成一流的实验条件。