临床质控经理社
面议
市辖区本科及以上4年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
1、负责部门SOP的起草、修订工作,并监督SOP的执行质量;
2、负责质控专员的招聘与管理工作;
3、负责制定临床项目的质量监控计划并实施,确保临床研究过程符合研究方案、部门SOP、GCP及行业标准,并审批质控报告;
4、负责跟踪质控问题解决情况,保证项目质量;
5、负责临床研究项目文件质控,保证项目文件质量;
6、负责国家部门核查、第三方稽查的筹备、接待和回复工作
岗位要求:
1、医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历
2、熟知临床研究相关法律法规和标准操作流程,具备质量控制和风险管理的思路和能力。
3、具备团队协作精神,良好的沟通表达能力和协调能力。
其他要求
-
1人
- 临床研究经理CRM
公司介绍
上海方予健康医药科技有限公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区,是上市公司健康元药业集团股份有限公司在上海的药物研发中心。健康元药业集团股份有限公司是一家综合性制药企业,旗下拥有健康元和丽珠医药两家上市公司及七家控股公司、两个***研发中心、三个省级研发中心。
2014年,上海方予健康医药科技有限公司获得上海市科委批准,筹建“上海市呼吸系统药物递送专业技术服务平台”;并与上海市食品药品包装材料测试所合作,共建“上海市药品相容性研究专业技术服务平台”。
上海方予健康医药科技有限公司针对呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域的治疗药物,通过自主研发及与国内、外一流的大学和药物研发生产企业的交流与合作,以研制出高质量的新制剂、创新药物,尤其是进行高难度呼吸系统药物递送系统的产品为主要目标。公司拥有一支由研究员、博士、硕士和本科等多层次科学技术人员组成研发团队,配备2000多万元的专业设备,形成一流的实验条件。
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