临床实验稽核专员社

面议

广州市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、组织团队撰写、审核、发布、培训临床研究标准操作规程（SOP）；收集意见对SOP进行定期更新和培训。
2、维护和更新与质量相关的内部管理体系和制度。
3、审计临床供应商，保证符合项目质量需求。
4、对临床中心进行稽查，及时发现临床试验中存在的质量问题并监督运营团队进行整改。
5、参与运营团队对药政**核查工作。


任职要求：
1、相关专业本科及以上学历；
2、3年以上临床试验相关岗位工作经验，其中1年以上临床QA工作经验。
3、 熟悉GCP法规要求、熟悉药监管方视察、核查工作流程和要点。
4、沟通能力强，能有效与研究者、与部门运营团队协调，发现和解决质量问题；执行力强，能保证SOP和其它质量管理制度有效执行。
5、 具有良好的英语沟通能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

上海方予健康医药科技有限公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区，是上市公司健康元药业集团股份有限公司在上海的药物研发中心。健康元药业集团股份有限公司是一家综合性制药企业，旗下拥有健康元和丽珠医药两家上市公司及七家控股公司、两个***研发中心、三个省级研发中心。
2014年，上海方予健康医药科技有限公司获得上海市科委批准，筹建“上海市呼吸系统药物递送专业技术服务平台”；并与上海市食品药品包装材料测试所合作，共建“上海市药品相容性研究专业技术服务平台”。
上海方予健康医药科技有限公司针对呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域的治疗药物，通过自主研发及与国内、外一流的大学和药物研发生产企业的交流与合作，以研制出高质量的新制剂、创新药物，尤其是进行高难度呼吸系统药物递送系统的产品为主要目标。公司拥有一支由研究员、博士、硕士和本科等多层次科学技术人员组成研发团队，配备2000多万元的专业设备，形成一流的实验条件。