质量研究组长社

面议

青岛市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
1、负责新药/仿制药研发的质控研究工作、分析方法的开发和优化、分析方法的转移及验证、撰写相关的申报资料；
2、具备一定的组织协调能力，能带领研究员开展文献检索、方案设计和申报资料撰写整理;
3、具备一定的分析实验室和设备管理经验;完成合乎规范的研究分析报告及实验记录；审核团队内的人员记录。
4、参与拟立项项目的论证工作，对拟立项项目的技术风险进行评估。
5、完成上级下达的其他任务。
任职资格:
1、药物分析及相关专业统招本科以上学历；
2、三年以上工作经验，一年以上新药/仿制药研发质控专项负责人经历，至少一个完整的化药新药研发质控研究工作经历；有编写申报资料(CTD)的经历。
3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法，有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验，熟练编写新药质量标准研究报告；了解药品注册和GMP等相关法律法规知识；
4、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
5、有带领团队工作的经历。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司简介
青岛双鲸药业有限公司始建于1950年，坐落于美丽的海滨城市青岛。作为新中国***家鱼肝油生产企业，***高新技术企业，双鲸药业为新中国的经济建设及对外交流做出了积极贡献。
公司与国际、国内知名科研机构和大学合作，不断加大研发投入，引进优质产品，已经发展成为以维生素和鱼肝油类产品为主的综合性制药企业。
公司重点产品：维生素d滴剂——参与并主导国家质量标准起草，广泛应用于骨质疏松、佝偻病、软骨病等骨相关疾病及高血压、糖尿病等非骨相关疾病，适用于孕产妇、儿童、白领、中老年人等人群，市场容量过百亿；三维鱼肝油乳（儿童用）——***、口感好，是维生素ad的升级换代产品，市场容量过百亿；维生素e软胶囊（天然型）——广泛应用于抗衰老、美容养颜、心脑血管疾病、习惯性流产等领域，效果良好。
未来，双鲸药业将继续专注于鱼肝油、维生素类产品的研发、生产和销售，立志成为百亿级医药企业，为大众健康和国计民生贡献力量！


主推药品介绍
“悦而”牌维生素d滴剂:
青岛双鲸药业生产的“悦而”牌维生素d滴剂又被称为“阳光维生素”、“神奇的维生素d”，广泛应用于骨相关和非骨相关疾病的预防和治疗，适用于各类人群服用。既可以单独使用治疗和预防骨相关疾病、非骨相关疾病，又可以与多种药品联合使用，强化治疗效果。经销“悦而”牌维生素d滴剂，不单从该产品获利，更能因联合其它药品增加客单销售而增加盈利。
维生素d的推广利国利民。自2008年以来，国家卫计委、卫生部办公厅、中国营养学会、中华医学会、《中国国家处方集》、《母婴健康素养——基本知识与技能》、《2012年防治骨质疏松知识要点》等权威部门出台规范性指导文件并下发至各省、市、自治区卫生厅局，要求各卫生厅局“加强宣传，推广应用” 维生素d。
借助政策资源优势，面对超级市场容量，为尽快拓展市场，满足商业利益需求与消费者健康需求，自2015年起，双鲸药业面向全国广招贤才与合作伙伴，共启财富之旅——“d造财富，健康中国”，志在创造十位10亿富翁、二十位亿万富翁、百位千万富翁。为家人谋阳光之利，为国人尽健康之责！