临床监察员（CRA）社

面议

长春市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
a、完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展。
b、协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系。
c、按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度。
d、配合QA经理的稽查工作，及时整改存在的问题。
e、监督CRC的工作质量和进度。
任职要求：
a、临床医学或药学相关专业本科及以上学历。
b、2年及以上药物临床试验监察经验，有单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验的优先。
c、具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。
d、性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床数据管理DM

公司介绍

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera？Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to？Humira？(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,？Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.