稳定性研究员社

面议

广州市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1.了解各国药典法规指导原则及相关**机构相关文件（ChP/EP/USP/JP；ICH；FDA；EMA；NMPA等等）；能够**制定稳定性研究方案，开展药物稳定性研究工作；具体一定的数据分析技能，能对稳定性数据进行简单趋势分析。
2.熟悉HPLC及分析实验室理化仪器（天平/pH计/紫外分光光度计/渗透压仪/不溶性微粒仪/澄明度检测仪/密度计）的原理和操作，并具有一定的仪器维护能力。
3.能够**起草相关技术文件如SOP，技术方案或报告，开发报告，确认或验证方案或报告并进行技术审核。
4.完成稳定性和放行样品进行分析检测（UV280，IEC,SEC,细胞活性，可见异物/颜色外观澄清度/pH值/渗透压/密度检测/不溶性微粒/蛋白质含量等其它），和检验记录填写。
5.起草撰写稳定性研究报告和IND/BLA申报资料；整理稳定性研究图谱。
任职要求：1.分析化学/药物分析/制药/药学/中药学/生物技术等相关专业。2.学历要求本科及以上；3.良好的沟通和学习能力，有**分析和解决问题的能力，良好团队合作精神；
4.具有一定的数据分析技能，良好的英语读写能力；
5.熟悉常用的计算机办公软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera？Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to？Humira？(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,？Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.