临床高级经理（药理毒理）社

面议

市辖区硕士及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、负责根据项目需求，寻找合适的CRO，考察CRO的相关资质，确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位，能够根据项目要求制定临床前研究方案并实施。
2、负责项目临床前药理、药代和毒理部分试验方案的制定和审核，确保实验结果准确可靠。
3、负责跟踪项目进展情况，把握项目进度并进行汇报。
4、负责跟踪查阅国内外与公司类似药物的学术资料，对相关资料进行总结及整理。
5、负责协调供试样品，确保药理毒理试验的顺利开展。
6、负责对项目承担单位试验原始资料的**工作，确保质量。
7、负责及时处理应急突发事件，及时向上级领导汇报。
8、参与新药药理、药代和毒理部分申报材料的审核。
9、参与新药研发立项调研论证，给出专业的意见。

任职资格：
1、药理学、毒理学、药代动力学等医学或生物类相关专业硕士及以上学历。
2、有新药开发经验，三年以上的药企相关工作经验。
3、熟练各类动物病理模型的建立；按照GLP相关法规的要求，能**承担完成药代、毒理实验方案设计、实验实施报告审核、能够正确解读药效、药代及毒理学实验的实验数据。
4、参与过药新药申报经验者优先。
5、良好的英语水平和文献调研能力。
6、熟悉药品注册相关法规。
7、良好的团队协作能力，良好的沟通、协调能力，勇于承担责任。
8、富有创新解决问题的能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

公司致力于成为国内领先、国际知名的微生物组学和转化医学（创新药物）企业，从微生态出发，共有肠道医学、皮肤医学、感染性疾病和癌症创新药物研究四大业务版块。产品包括国内***一个开展三期临床试验的以IBS-D为适应症的创新1.1类化学药物，管线储备药物已形成良好梯队。
公司在上海设有药学研究中心，在多伦多设立有创新药物研发中心，使公司能够更加便利获得国际前沿的候选药物信息，并快速引进适合公司的技术和产品。公司愿景是解决临床上未被满足的需求。