(Sr.) QA Compliance Engineer（资深）体系工程师 (职位编号：R-085741)社

面议

无锡市本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

Responsibilities Pharmaceutical Quality systems management 质量体系管理 ? Coordinate Quality key systems in place and improvement, including, but not limited, 组织和协调关键质量体系的运行和改善，包括，但不限于， ? GMP training GMP培训 ? Document management文件管理 ? QAA management质量保证协议的管理 ? CAPA address, feedback and follow up CAPA的制定，反馈和跟踪 ? Change control生产变更 ? Quality risk management风险管理? Self-inspection自检- KPI data collection and reporting to global KPI数据收集和报告给总部。 - Quality performance review and reporting 质量绩效回顾和报告 - Continuous improving on quality and compliance持续改进流程 QA daily affiars QA日常事务 - Coordinate and lead GMP inspection from external heath authorities 协调和组织**机构对生产基地的GMP审计工作 - Coordinate the communication with local healthy authority 协调和当地药政部门的沟通 - Coordinate Site registration in China market. 协调中国市场的工厂注册的相关事宜 - Support CMCRC for site registration and product registration in global markets. 协助CMCRC在国外市场的工厂注册以及产品注册的相关事宜 - Support China RA for product registration in China market. 协助法规事务部在中国市场的产品注册的相关事宜 - Support China Tendering team for entrusted inspection in China market. 支持商务招标团队在中国市场招标需求的委托检验事宜. - Provide support and administration on QA E-system, eg. SAP, AZDoc, OCM, IDM etc. 提供质量相关的电子系统的支持和管理，如SAP，AZDoc，OCM, IDM等 SHE 安全环境健康 - Compliance with AZ code of conduct and SHE requirement. 符合公司的行为规范和SHE的要求 Requirements:

University graduate, major in pharmaceutical or related subjectsb本科或以上，药学或相关学科5+ years experience as quality assurance3-5年QA工作经验Good GMP and quality system management knowledge良好的GMP和质量体系管理知识Knowledge of product process and typical equipment 熟悉产品生产和设备Working knowledge of Microsoft applications, SAP or similar system熟悉微软应用，SAP或类似系统Good English 英语水平出色Good Computer skill电脑使用熟练Good communication skills, proactive leadership, strong quality minds and strong service minds 良好的沟通技巧，主动的领导意识，强烈的质量观念和服务意识

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

在阿斯利康，我们引领健康医疗未来。

如果你有志于投身生产运营领域，阿斯利康无锡和泰州供应基地将为你提供未来无限可能。

一份高品质的工作：追求质量的你，把控阿斯利康药品生产供应环节中的每个细节，确保我们输送到患者手中的是一份安心；
一份有意义的工作：超越一般的流水线工作，我们为健康负责， 惠及亿万患者的生命；
一份全球化的工作：立足中国的药品生产，辐射全球市场，我们融合国际先进的生产运营技术；
一份有归属感的工作：轻松简单的团队氛围，以共同的生产指标为导向，共同努力，开放包容的沟通；
一份无后顾之忧的工作：安全生产，福利薪酬，为你保驾护航；
一份挑战舒适圈的工作：拒绝日复一日的重复，我们不断创新，不断将创新技术融入生产运营，提升自我知识和技能的同时，也提高生产效率效能；

加入阿斯利康，在生产运营***线，成就一份惠及他人、实现自我的事业。