医学总监社
30K-50K/月
厦门市本科及以上10年及以上30-50岁
发布时间:2023-08-19
职位描述
岗位职责:
1、 负责医学部团队管理,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;
2、 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划,并组织实施;
3、 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化;
4、 指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IND/NDA申报资料的准备和递交);
5、 组织和指导在研项目的医学审核,确保各项目的医学质量;
6、 跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;
7、 不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范,并监督执行;
8、 根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通;
任职要求
1、 医学专业博士学历,具备8年以上在综合型制药企业从事临床试验工作经验(外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先),5年以上医学团队管理经验;
2、 负责过多个创新药I-Ⅲ临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验;
3、 熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;
4、 工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;
5、 较强的英文沟通和读写能力。
其他要求
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1人
- 英语
- 医疗管理
公司介绍
公司从事医药流通服务和医药、医疗高端人才交流业务。