现场QA社

面议

杭州市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督；并向质量部经理汇报。
2、参与部门内有关SOP的起草和修订，负责起草和修订中间物料、成品质量标准；审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关SOP、各原始记录等文件。
3、负责中间物料及成品的取样工作；负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。
4、负责核查生产现场制造和内包装工序的日常操作、生产工艺执行、各种仪器仪表的校验等GMP符合情况。
5、**制造和内包装工序清场/清洁工作，发放清场合格证，核查各种状态牌的准确挂放。
6、负责组织制造、内包装工序的关键偏差和次要偏差的调查和处理，审核所采取的预防和整改措施并对实施进行跟踪。
7、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。
8、负责产品的年度回顾，并会同生产部分析产品年度情况，完成产品年度回顾报告。
9、其他工作任务；
任职要求：
1、药学或相关专业，大学本科及以上学历。
2、1年以上制药行业质量管理工作经验。
3、良好的英语读、写能力，计算机操作熟练。
4、具有良好的组织和领导能力，工作积极主动，团队合作精神强，良好的人际关系和沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

杭州民生滨江制药有限公司起源于2008年，是杭州民生药业有限公司全资子公司，专注于中高端口服固体制剂生产销售，多次通过国内GMP检查和美国FDA现场检查。
迄今为止，9个品种已获得美国FDA批准，大部分已实现规模化出口，多个品种等待批准。在不断开拓国际市场的同时，公司积极开展品种国内外双报工作，将高品质的药品供应国内市场，多个产品已获批，数个产品等待批准。
展望未来，滨江制药将进一步发挥公司cGMP平台优势，深耕国际规范市场，加大优势品种在国内的申报与上市工作。随着公司产品线的不断完善，滨江制药必将进入新的快速发展时期。

招聘热线：0571-89976069. 招聘邮箱：msbinjiang_hr@mspharm.com。