质量（高级）工程师社

面议

南通市本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作摘要:
维护公司质量体系以使系统持续改善组织年度内审和管理评审等质量管理体系监测工作
生产及生产相关过程的质量监控
产品放行审核
供应商质量管理
主要职责：
质量体系文件、记录的修订和管理，质量管理体系保持和改善
主导质量管理体系内审、外审、管理评审计划，月质量会议。
负责对生产活动及相关监视和测量活动的日常质量监控
负责或审核不合格处理、纠正和预防措施、变更等工作的开展。
监督报废产品、作废记录的销毁
产品批记录的放行的审核
制定验证确认、校验计划，并跟踪计划完成情况
供应商质量评价和反馈，如参与供应商选择、供应商审核、供应商质量评价和反馈等活动
负责修订相关的质量管理体系文件, 保证质量管理体系的有效性、符合性和持续性
负责产品投诉以及反馈处理工作，以及相关的纠正和改进工作
负责产品不良事件收集、调查、上报等相关监测工作依照不良事件法规的要求
其他上级指定的其他工作

Qualifications:
任职资格:
Education Background:
教育背景:
药学或医疗器械及相关专业大专以上学历。
有过系统的ISO13485和GMP知识的培训和实践优先。
Work Experience:



工作经验
具有3年及以上的质量相关的工作经验。熟悉ISO 13485和医疗器械GMP




Skills and Knowledge:
技能技巧:
良好的沟通能力和人际技能。
良好的英语读写能力。
熟练使用办公软件
其它:
身体健康，有责任心，良好的协调能力，卓越的执行力以及团队合作精神

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械生产

公司介绍

德国费森尤斯集团是世界500强企业之一，为全球性的医疗保健服务公司，由五个在世界范围内独立运作的事业部组成：费森尤斯医药用品、费森尤斯卡比、费森尤斯医院、费森尤斯工程、费森尤斯生物技术。
费森尤斯医药用品有限公司事业部是当今世界最大的慢性肾衰竭产品和服务的供应商，是全球透析治疗的领导者。目前公司在100多个国家雇有7.9万名员工。作为垂直一体化公司，我们为整个透析价值链提供产品和服务。公司以优质的医疗产品，卓越、可信赖的治疗服务享誉全球。
我们的目标：每天，为全世界的人们创造一个值得生活的未来。
江苏费森尤斯医药用品有限公司是德国费森尤斯集团在中国投资的独资企业。公司成立于2007年7月17日，位于常熟市古里工业园区。公司集研发和生产功能于一体，主要生产用于血液透析的血路管、输液器、透析液、透析器，产品主要面向国际市场销售，部分产品面向国内市场。目前总投资5710万美元，员工1000多人。
由于公司不断增加的新项目和订单需求，现我们诚邀那些勤奋敬业、不断超越自我的专业人才加入我们的团队，共创伟业！
公司提供良好的培训和发展空间，同时您也可以领略到多国文化的和谐共处，提高自己的外语水平和国际视野。另外，公司还提供免费宿舍、免费工作餐及常熟市内／苏州班车、年底绩效奖金、带薪年假及其他欧美独资企业待遇。