验证主管社

面议

南京市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责
1、负责验证体系的建立，制定验证相关SOP；
2、负责年度验证主计划及各类验证计划的编制、实施、跟踪及回顾；
3、组织各类验证工作的开展，确保按计划完成验证；
4、编制、审核各类验证方案和验证报告；
5、指导验证专员开展验证工作；
6、负责处理验证过程产生的各类偏差、异常事件、变更，组织相关部门完成调查及评估并制定合适的纠正预防措施；
7、执行和由技术部门协助执行仪器设备的校准、维护、计量工作。





任职资格

1、药学及相关专业本科以上学历；
2、药品生产企业5年以上全职验证工作经验；
3、熟悉设施设备特性或工艺生产的关键控制点，熟悉GMP及验证相关的法规要求；
4、具有较强的逻辑性思维，较强的沟通能力；
5、责任心强，计划、组织、分析判断能力强，工作认真负责，原则性强；
6、英语良好，计算机办公软件熟练。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

江苏康倍得药业是国内一家专注于经皮给药系统（TDDS）技术研究、产品开发及产业化的科技型制药企业。长期致力于给药更安全、有效、方便的TDDS技术研究，现已开发30余种经皮制剂产品，并拥有年产能3000万贴以上的经皮制剂生产车间，成功打造了集研发、中试和生产为一体的现代TDDS技术孵化平台。面向未来，公司将秉承“专注、创新、开放、共融”的宗旨，怀着“服务全人类健康”的梦想，逐步成为全球一流的TDDS制药企业。