QC微生物社
面议
南京市大专及以上4年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
QC微生物实验室原辅料,成品微生物方法验证方案,报告起草及验证等。
1、负责微生物和无菌检查、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查,对检验记录和检验数据的真实性、完整性和结果的准确性负责;
2、负责检验过程中使用的仪器设备的清洁、消毒灭菌和日常维护;
3、负责化验室洁净区、培养间、准备室、灭菌室及洗涤室的清洁卫生和日常管理;
4、负责菌种的传代、灭活、保存和培养基的管理和使用;
5、按规定对化验室洁净室(区)进行环境监测;
6、配合QA进行车间和仓库洁净室(区)的环境监测;
7、参与公司验证和检验方法研究工作;
8、负责起草、修订相关检验操作规程和检验仪器操作规程;
9、负责定期向上级汇报负责工作的进展情况;
10、负责完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、专科2年以上医药企业QC微生物相关工作经验,能熟练进行产品无菌、微限、细菌内毒素检查,能够**完成培养基适用性检查、菌株传代或者菌株鉴定,能够**完成QC洁净区环境日常监测。
2、药学或生物相关专业,大专或大专以上学历。
3、熟悉药品GMP知识、中国药典、药品微生物检验知识,能熟练使用本岗位的检验仪器和设备,操作规范,有能力对药品质量检验中的实际问题作出正确的分析和判断,具良好的沟通能力、动手能力、学习能力。
其他要求
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1人
公司介绍
江苏康倍得药业是国内一家专注于经皮给药系统(TDDS)技术研究、产品开发及产业化的科技型制药企业。长期致力于给药更安全、有效、方便的TDDS技术研究,现已开发30余种经皮制剂产品,并拥有年产能3000万贴以上的经皮制剂生产车间,成功打造了集研发、中试和生产为一体的现代TDDS技术孵化平台。面向未来,公司将秉承“专注、创新、开放、共融”的宗旨,怀着“服务全人类健康”的梦想,逐步成为全球一流的TDDS制药企业。
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