QA验证专员社

面议

南京市大专及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

负责制定公司年度验证总计划，组织协调厂房设施设备，生产工艺流程等；
岗位职责：
1、协助部门领导开展质量管理部日常工作，参与建立健全公司的产品质量管理体系，履行质量保证的职责，协助部门领导确保质量管理体系的正常运作；
2、参与制定或审核质量保证和质量监控的各项规程；
3、协助领导完成验证主计划的起草，按验证主计划组织开展验证工作；
4、对验证小组组长开展培训；
5、协助领导对验证物资开展调研、订购及管理；
6、负责部门固定资产及计量器具的管理；
7、负责验证方案和报告法规符合性的审核，验证文件的归档；
任职资格：
1、专科及以上，药学、化工类相关专业；具有2年以上药品或相关行业生产和质量管理的实践经验和管理水平。
2、了解药品质量管理与现场控制过程，接受过GMP等专业技术培训和与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉本公司产品的生产工艺、质量关键控制点，熟悉国内外GMP法规和相关的验证要求；熟悉质量体系专业知识；
4、具有较强的学习、分析、沟通能力；工作认真负责，原则性较强，具有较强的创新意识；勇于承担责任、接受新的挑战，具备不断进取的工作作风和有良好的团队协作精神；
5、熟悉产品质量管理具体流程；良好英语读写能力、熟练使用各类excel、word、PPT等办公软件，熟练操作办公自动化软件，具备较好的文字编辑能力。助工及以上专业技术职称（或执业药师职称）
8、对验证项目实施情况进行跟踪监督；
9、协助领导对最新法规要求进行收集并向内部转化；
10、组织开展风险评估管理流程，完成各系统风险评估报告的出具；
11、完成部门领导交代的其他工作。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

江苏康倍得药业是国内一家专注于经皮给药系统（TDDS）技术研究、产品开发及产业化的科技型制药企业。长期致力于给药更安全、有效、方便的TDDS技术研究，现已开发30余种经皮制剂产品，并拥有年产能3000万贴以上的经皮制剂生产车间，成功打造了集研发、中试和生产为一体的现代TDDS技术孵化平台。面向未来，公司将秉承“专注、创新、开放、共融”的宗旨，怀着“服务全人类健康”的梦想，逐步成为全球一流的TDDS制药企业。