医疗器械CE认证工程师（奖金制）社

面议

市辖区本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1. 负责医疗器械产品的CE认证咨询项目的实施；
2. 负责与客户沟通收集相关资料，并给予指导；
3. 负责编写医疗器械符合欧盟法规要求的CE技术文件；
4. 负责与其他部门配合提供资料和技术支持；
5. 负责客户咨询问题的答复。


岗位要求：
1. 本科及以上学历，
2. 优秀的英文读、写能力，英语四级以上水平，
3. 有医疗器械、咨询、检测或认证行业一年以上工作经验，
4. 爱学肯学、踏实、自律、能够自我驱动，
5. 良好的沟通和解决问题的能力，
6. 不惧怕压力，愿意迎接挑战。

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：医疗器械生产

公司介绍

微珂医药技术服务（上海）有限公司，及下属上海微珂医疗信息咨询有限公司，专业从事医疗器械产品定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、临床评价、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、产品检测整改（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等）；国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）。
微珂立足上海，依托国内外资深的技术团队，在医疗器械认证、注册、咨询、检测整改，等技术服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。