CU Engineer IV社

面议

市辖区本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

Qualifications (minimum requirements) 任职资格：
Education Background: 教育背景：
Bachelor Degree major in water treatment, chemical engineering, pharmaceutical or other relevant fields. 水处理、化工工程、制药工程或相关专业领域大学本科毕业。
Excellent communication skill in written and spoken English.
熟练的英语听说读写技能。
Professional Experience专业经验:
Minim 5 years of experience in pharmaceutical manufacturing with cGMP regulation.
至少5年制药加工行业相关工作经验，熟悉cGMP规范。
Engineering experience in water treatment systems or other aseptic utilities system maintenance, operation, process improvement and root cause analysis.
具备水处理或其他洁净公用工程相关的运行、维护、工艺改进以及故障根本原因分析等技术工程类经验。
Proven expertise in execution of validation and GMP relevant documentation (NC/CR/QAP) etc. Following up on the process and relevant stakeholder, and revising the work plan for complex problems being resolved by cross functional teams on time.
具备验证和GMP相关文件等的处理能力，并且具有应急复杂问题分析处理能力以及跨部门协作沟通解决问题能力。
Have knowledge in the following systems: mechanical, pharmaceutical utility, process design and project management etc.
具有机械工程、制药公用工程、系统设计和项目管理等的专业知识背景。
Job content工作内容描述：
Key areas of responsibility 主要工作职责:
CU engineer is responsible for ensuring utility stable supply to aseptic production area with high efficiency and high quality and expected time. Work according to cGMP/GMP requirement, ensure continuous improvement.
洁净设施工程师的职责是保证洁净设施系统运行稳定，高效、高质量以及及时地供应无菌生产区域。遵循cGMP 、GMP要求执行工作，确保持续改进。
Main Job Tasks 主要工作任务:
Lead and perform clean utility operation and maintenance work.
带领并执行洁净设施系统运行和维护工作：
oDaily operate clean utility system (CPW, WFI, clean steam system, process air) and do process confirmation. Guarantee all systems are in safety, stable, high-efficiency running status.
日常运行洁净设施系统， 并对系统进行日常过程确认，确保所有系统在安全、稳定、高效的运行状态。
oPrepare and execute clean utility system PM plan for fast action in emergency maintenance activities and right execution in PM activities timely, be proficient in SAP PM and *** for routine maintenance and spare part management. 正确制定预防性维修计划，准确及时执行预防性维护以及应急维修，熟练使用SAP系统进行维修以及备件管理。
oEstablish and improve CU systems maintenance standards, processes/procedures and system to meet GMP requirement.
建立和改进洁净设施系统维护标准、工作流程和程序等。
oPrepare and execute CU systems validation activities and handle GMP relevant document work.
执行系统验证活动，完成相关文件处理工作。
oLead on the difficult problem solving on systems maintenance. Actively initiate continued improve black utility systems to meet the requirement of system stable, safe and high-efficiency running. Cause analysis and PM/CM action setting up by LEAN thinking and tools.
带领解决系统维护的复杂问题。主动实施系统的持续改进，将精益生产的工具和理念应用到预防性维护、日常维修以及故障根本原因分析中。
oTrain CU technician about complex and important maintenance task. Coach CU technician on maintenance skill development and problem solving.
培训并指导技术员，提高技能以完成复杂的维护工作任务和解决问题。
oSupport system maintenance activities during shut down period, and support improvement for the planning of maintenance activities.
支持大修期间的维护活动，支持维护活动计划及工作安排的优化。
Lead, manage and participate CU projects.
带领、管理以及参与洁净设施项目：
oLead and manage CU owned projects including facility owned system improvement project, GxP related critical system validation and re-validation project, etc.
带领和管理洁净设施部门项目，包括系统改进项目、GxP相关重要系统验证及再验证项目等。
oSupport on other area projects as CU packager owned, take the responsibility for input on CU related system and ensuring quality.
作为洁净设施业务负责人参与其他部门的项目，提出建议和意见，确保项目质量。
oSupport or lead water and energy saving project driving.
支持或主导节水，节能项目的实施。
oDrive CU process improvement project to support system smooth running, reduce OOS/alarm/CM
支持系统改进支持系统稳定运营，支持0 OOS，降低alarm，减少CM
o Take the responsibility of quality control within clean utility area:
负责质量控制工作：
oPrepare and ensure readiness for audit and inspection. During audit and inspection, present own process, guide audit tour on shopfloor, answer questions. Coordinate with department to fulfil audit and inspect request.
准备并应对审计和检查：在审计期间介绍工作流程、带领审计官巡视现场、回答问题。与相关部门合作完成审计和检查提出的要求。
oEnsure compliance of CU processes as well as product quality of water
作为系统专家，确保系统的符合性及水的质量。
oEnsure global SOP and GMP requirements implementation.
确保标准操作流程（SOP）和GMP要求实施。
oTrain other engineers on process knowledge, coach on compliance. Identify compliance gaps in responsible process. Share findings and new regulation requirement.
向其他工程师提供工艺知识和合规的培训；发现合规风险，分享发现的问题和新的规定。
oReview NC/CR, give inputs, finish all related actions on time.
审核偏差和变动事件，给出意见和建议，按时完成相关行动计划。
oDrive for continually improvement. Coordinate with SME group to drive sharing knowledge and alignment of process. Share best practice across sites.
推动持续改进，与过程专家小组合作统一工艺流程标准、分享知识和***实践。
Responsible for supervise the 3rd party suppliers working on facility maintenance work and project. Ensure the 3rd party suppliers perform the work by strictly following the procedure and standard of NN.
负责管理第三方供应商的厂务维护工作和项目工作，确保第三方供应商在严格遵守诺和诺德流程和标准的前提下实施工作。
Other individual assignments 其他工作任务:
Incorporate Novo Nordisk Way (NNW) into daily way of working
将诺和诺德之道（NNW）融入到日常工作中
Other work assigned by line manager.
直线经理安排的其他工作。
Keep line manager accurately informed of work status as well as any problems
保证将工作状态和所有问题准确通知到直线经理

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：设备工程师

公司介绍

诺和诺德拥有90年历史，是一家始终致力于创新的公司，是糖尿病领域的领先者。诺和诺德同时也在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域处于领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根。截至2013年6月，在全球75个国家和地区拥有超过3.54万名员工，产品行销近180个国家和地区。诺和诺德B股在哥本哈根证券交易所挂牌交易（Novo-B）；诺和诺德股票也在纽约证交所挂牌交易（NVO）。


诺和诺德中国介绍

诺和诺德是中国糖尿病市场的领导者，一直以改变糖尿病为己任。

诺和诺德（中国）制药有限公司于1994年成立，十几年来业务一直保持强劲增长。公司总部设在北京，建立了以北京、上海、广州、沈阳、武汉、济南、杭州、成都以及香港和台湾为中心辐射全国的销售网络，服务遍及全国所有省市及港澳台地区。截至2012年底，诺和诺德在华员工总数超过3300人。

诺和诺德是第一家在中国建立研发中心的生物制药公司。位于北京的研发中心是诺和诺德全球研发体系的组成部分，致力于与总部合作研发新产品及新生产工艺。

诺和诺德在中国的生产厂位于天津，是公司的国际化战略生产基地。公司对工厂提供了大量的资金投入和技术支持，向全球以及中国市场供应用于糖尿病治疗的产品。

诺和诺德在中国的不断发展反映了公司对中国市场的承诺。

关于我们

诺和诺德专注于医疗领域，是全球糖尿病治疗领域的领导者。

诺和诺德公司的核心价值观是每个员工都满怀热诚地关注慢性病患者的健康。

作为最早将“三重底线”采纳为经营策略的公司之一，诺和诺德今天仍然是兼顾环境影响、社会贡献和财务业绩这一理念的主要倡导者。

一份事业，改变一生

世界上每十秒钟就有两人患上糖尿病，一人死于与糖尿病相关的并发症。因此，糖尿病已成为引发全球人类死亡的主要原因之一。当前，此种疾病对超过2.85亿人产生了影响，到2030年，这一数字预计将达到4.38亿。而我们一直在为改变糖尿病而努力。

作为诺和诺德的一名员工，你将可能对患者和社会产生影响。我们一直在为提高糖尿病和其它慢性疾病的治疗效果而共同努力。通过改善治疗效果，我们不仅能保证患者身体健康并具有劳动能力，还能帮助他们的家庭和社区。

我们已经在81个国家雇佣了3万多名员工，他们每天都在努力发挥自己的作用。加入我们，你将有机会与一个具有高敬业度和高满意度（在百分制内部满意度调查中，平均得分为83.3）的公司一起成长、一起发展自己的职业生涯。

所以，朝着改变生命的事业迈出下一步吧！

更多的空缺信息和公司介绍，请登入诺和诺德公司网站查询：http://www.novonordisk.com.cn/documents/content_pages/section_page/career.asp