质量研究经理社

20K-30K/月

珠海市博士及以上

发布时间：2023-08-19

职位描述

任职要求
1、硕士及以上学历，生物技术专业、药学或医药化工专业或其他相关专业毕业；
2、博士5年以上，硕士8年以上从事抗体、蛋白相关的药物质量研究工作经验；管理岗位至少1年工作经验；
3、拥有至少1个生物药品IND相关申报的经验；
4、具备**承担抗体或蛋白药理化检测分析方法开发和方法学验证的能力；
5、熟悉药典，了解新药开发相关法规要求，熟悉ICH、FDA、CDE相关指导原则；
6、具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；有较强的工作责任感和事业心；
7、具备良好英语阅读写作、文献检索能力

主要岗位职责
1、负责协调生物研发质量研究及分析检验各类工作；
2、负责理化相关检测方法开发；支持药物工艺开发、原液成品内控及稳定性研究
3、负责抗体/蛋白质药物物理化学性质分析方法建立以及方法验证，质量标准制定，抗体药物结构表征以及表征研究；跟踪前瞻性结构及理化表征分析技术，并进行技术储备，根据项目需要，带领团队建立相关新技术和方法平台。
4、撰写和审核药品申报相关的资料和各方法SOP；
5、负责各类分析方法的开发、SOP、研究报告、验证和方法转移、数据的处理和管理;
6、实验方案**；
7、为新员工提供技术培训；
8、具备团队协作精神，与项目组成员共同推进项目。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

珠海联邦生物医药有限公司是珠海联邦制药股份有限公司生物制品研发中心在2021年**而来。联邦制药（股票代码3933.HK）1990年成立于香港，目前拥有联邦制药厂有限公司（香港）、珠海联邦制药股份有限公司等六家生产实体，拥有化学药品研发和生物制品研发2个研究中心，产品涵盖医药中间体、原料药和制剂，是一家集研发、生产、经营于一体的综合性制药集团。“2020年度中国医药工业百强榜”第20位。博士后科研工作站。