临床监查员 CRA社

6K-8K/月

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发布时间：2023-09-04

职位描述

岗位职责
1.     负责项目计划中规定的中心管理的各方面的工作；
2.     对潜在的目标研究者进行调研和邀请，准备伦理递交的文件资料，告知相应的监管部门试验的开展情况，翻译研究相关文件，组织会议和其他项目经理指示的任务；
3.     与可能开展合作的研究者协商研究预算，并与谋思的相关部门合作提供协议声明；
4.     完成常规监查，提供监查报告，记录并跟踪试验过程中发现的问题；
5.     完成严重不良事件(SAE)报告，执行过程的报告，描述和跟踪严重不良事件；
6.     **完成CRF和原始资料的审核，根据指南查询质疑并解决质疑，协助完成数据库锁库；
7.     研究中心的费用核算和管理；
8.     试验过程中试验药物和试验相关物资的管理；
9.     中心关闭。
10.  完成项目经理安排的其他工作。
技能和要求：
1.     本科及以上学历，临床、医学、药学、生命科学等相关专业；
2.     CET-4以上，熟悉药物临床试验、注册申报相关法规；
3.     良好的悟性及学习能力，具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力；
4.     具备较强的抗压能力，可适应出差。
本职位就业地：上海/南京/北京
上海办：上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路866号2楼
南京办：南京市鼓楼区**路201号金茂广场南塔写字楼1207室
北京办：北京市朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦8楼
福利：专业培训、六险一金、年终奖金、工龄工资、各项补贴、带薪年假、生日婚育礼金、健康体检、团建旅游、节日礼物

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

上海谋思医药科技有限公司为泰格医药子公司，是国内首家为医药研发提供临床药理专业服务的合同研究组织（CRO），专注于创新药的临床探索性研究，主要业务包括临床试验方案设计、PK数据分析、建模与模拟、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写（IND & NDA）服务。
公司名称Mosim取义‘Modeling & Simulation’。我们的核心技术为应用计算机建模与模拟指导药物临床研发策略及优化临床方案设计。基于创新药的临床质量标准，通过利用药物、疾病和病人的关系建立量化分析的数学模型，建模与模拟可以在临床研发各个阶段为试验设计、剂量选择和临床决策提供定量依据并提高临床开发的效率。这是创新药研发的关键技术，可以最大化地减少药物研发的时间和成本，提高决策的信心。
谋思自成立以来，已为200多家国内外领先的医药企业提供优质服务。至今已承接创新药项目600余项。