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QA专员

面议

广州市本科及以上1年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

1、MAH体系文件的维护、修订;
2、委托生产产品工艺规程、批记录、质量标准、验证方案报告的审核;委托生产产品现场监控,批生产、批检验、环境监控等记录的审核;
3、供应商管理、供应商审计;
4、按要求完成MAH产品及进口注册产品的年度质量回顾、年报、MAH产品的持续工艺确认;
5、参与内审、受托方审计、GSP审计、产品稳定性、变更和偏差管理等相关工作。


岗位要求:
1、医药学本科学历;
2、有一定的化学药品固体制剂或无菌制剂生产经验;
3、熟悉GMP及相关法律法规,能熟练使用minitab等统计软件者优先;
4、有良好的沟通、抗压能力。

其他要求

  • 2人

公司介绍

广州汉光药业股份有限公司成立于2005年,是一家集高端药品研发、全球引进、生产和营销为一体的创新型综合医药企业。
公司被认定为高新技术企业、海珠区重点企业、海珠区重点纳税大户、纳税信用A级纳税人,曾先后获得广东省医药行业创新型优秀企业、广东省创新发展示范企业、广东省守合同重信用企业等荣誉,荣登“广东创新能力500强”、“中国非处方药生产企业综合统计排名前百强”等榜单。
2020年10月,汉光药业在全国率先取得药品生产许可证B证,以上市许可持有人身份获得“注射用多种维生素(13)”药品注册证书。
依托公司“重症救护类”、“精神神经类”、“维生素类”“抗感染类”四大产品管线,以及通过聚力打造“维矿王”产品系列,公司已经实现了全渠道、全终端营销布局,完成了“处方-OTC”双轮驱动战略升级,确立了“产品为王”和“销售为王”的发展策略,大大提升了企业和产品在多元渠道的综合实力。
作为一家集研发、生产、营销为一体的综合型医药企业, 公司将秉承“务实,敬业,执着,创新”的汉光精神,践行“操心、着急、有办法、快出手”的行为准则,努力实现“让有需要的人用上真正的好药”的宏伟目标。

广州汉光药业股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
其他
地址:
广州市海珠区新港东路1022号保利世贸E栋34楼(地铁琶洲站D出口右转步行5分钟即到)(邮编:510308)

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