QA主管社

面议

广州市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：

1.配合研发部完成药品上市前的生产技术转移、放大生产、工艺验证，协助注册研制现场和注册生产现场检查等；
2.负责原辅包供应商管理，参与对受托生产企业、原辅包供应商审计；
3. 监督受托方对委托生产产品的生产、储存，确保按工艺、规程、GMP及相关法规执行；
4.审核委托生产产品的工艺规程、质量标准、相关验证方案和报告、稳定性方案和报告、环境及公用系统监测记录、偏差、变更、批生产记录、批包装记录、原辅包及成品批检验记录报告等资料；
5.跟进异常、产品质量问题、产品投诉的处理；
6.与受托方及公司保持良好的沟通，任何异常及时协调、处理，必要时及时上报；
7.领导安排的其他事项。

岗位要求：

1.本科及以上学历，药学相关专业；
2.具有5年以上药品生产及质量管理工作经验，其中至少3年的无菌制剂药品质量管理经验；
3.熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度；
4.熟悉GMP及相关的法规；
5. 熟练操作常用办公软件，具有基本的统计学知识；
6. 较强的团队意识，良好的沟通、协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

广州汉光药业股份有限公司成立于2005年，是一家集高端药品研发、全球引进、生产和营销为一体的创新型综合医药企业。
公司被认定为高新技术企业、海珠区重点企业、海珠区重点纳税大户、纳税信用A级纳税人，曾先后获得广东省医药行业创新型优秀企业、广东省创新发展示范企业、广东省守合同重信用企业等荣誉，荣登“广东创新能力500强”、“中国非处方药生产企业综合统计排名前百强”等榜单。
2020年10月，汉光药业在全国率先取得药品生产许可证B证，以上市许可持有人身份获得“注射用多种维生素（13）”药品注册证书。
依托公司“重症救护类”、“精神神经类”、“维生素类”“抗感染类”四大产品管线，以及通过聚力打造“维矿王”产品系列，公司已经实现了全渠道、全终端营销布局，完成了“处方-OTC”双轮驱动战略升级，确立了“产品为王”和“销售为王”的发展策略，大大提升了企业和产品在多元渠道的综合实力。
作为一家集研发、生产、营销为一体的综合型医药企业， 公司将秉承“务实，敬业，执着，创新”的汉光精神，践行“操心、着急、有办法、快出手”的行为准则，努力实现“让有需要的人用上真正的好药”的宏伟目标。