药品研发项目管理社

面议

广州市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
负责研发项目的项目管理，参与项目的技术调研和评估、技术控制和技术攻关，综合协调内外部研发团队的力量统筹推进项目进度，把控技术风险与注册风险，保证项目研发的合规性，负责与委托单位的项目沟通；负责国产项目及进口项目的注册申报工作，根据国家注册审评审批的要求完成申报资料的撰写、整理，申报及后续的技术沟通工作；负责产品工艺放大与技术转移，组织协调研究单位与生产企业的生产工艺交接工作；负责研制现场检查及生产现场检查的迎检工作，包括迎检准备，组织协调。


任职要求：


药学相关专业，本科及以上学历；从事药品研发岗位3年及以上工作经历，具有药品质量研究经验或工艺技术优先；具有管理项目的能力，至少有全面负责过1个品种研发注册的工作经验；熟悉药品注册政策的法律法规及熟悉专利等知识产权政策，了解国内外药品研发现状；能熟练阅读英文文献并练运用各检索工具和途径，口语流利优先考虑；该岗位偶尔需要短期出差，能适应出差需要的优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

广州汉光药业股份有限公司成立于2005年，是一家集高端药品研发、全球引进、生产和营销为一体的创新型综合医药企业。
公司被认定为高新技术企业、海珠区重点企业、海珠区重点纳税大户、纳税信用A级纳税人，曾先后获得广东省医药行业创新型优秀企业、广东省创新发展示范企业、广东省守合同重信用企业等荣誉，荣登“广东创新能力500强”、“中国非处方药生产企业综合统计排名前百强”等榜单。
2020年10月，汉光药业在全国率先取得药品生产许可证B证，以上市许可持有人身份获得“注射用多种维生素（13）”药品注册证书。
依托公司“重症救护类”、“精神神经类”、“维生素类”“抗感染类”四大产品管线，以及通过聚力打造“维矿王”产品系列，公司已经实现了全渠道、全终端营销布局，完成了“处方-OTC”双轮驱动战略升级，确立了“产品为王”和“销售为王”的发展策略，大大提升了企业和产品在多元渠道的综合实力。
作为一家集研发、生产、营销为一体的综合型医药企业， 公司将秉承“务实，敬业，执着，创新”的汉光精神，践行“操心、着急、有办法、快出手”的行为准则，努力实现“让有需要的人用上真正的好药”的宏伟目标。