临床监查主管/高级专员社

面议

常州市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：

1、协助选择临床试验机构，签订临床实验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程；

2、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

3、负责整理、完善、归档临床试验中心试验文档与资料；

4、负责试验用药物和药品的正确保管、发放和使用；

5、检查并报告试验进度和质量、病例填写、试验用药物使用回收、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

6、定期归档并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确，完整无误。

任职要求

1、临床医学、药学相关专业本科或以上学历；

2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规；

3、熟悉临床监察流程，能够**开展各项监查及相关工作；

4、良好的书面及口头表达能力，有良好的人际关系处理能力，具有良好的协调及计划执行能力；

5、诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

江苏众红生物工程创药研究院有限公司(简称“众红生物”)是由常州千红生化制药股份有限公司（深交所上市代码：002550；简称：千红制药）和国际联合研发团队2011年8月共同投资新建位于江苏省常州市高新技术开发区的独立法人单位。是一家集创新的生物医药研发技术、先进的管理运作模式、和谐的企业文化理念为一体的创新研发型生物医药企业，也是“十二五国家重大新药创制”常州千红国际生物医药创新药物孵化基地项目的联合承担单位。

众红生物下属全资子公司常州京森生物医药研究所有限公司(简称“京森生物”)，2010年入选常州市领军型创业创新人才计划优先推荐项目和2011年入选江苏省高层次创新创业人才计划创业项目落户企业。众红生物和京森生物将依托母公司千红制药强大的成果转化和产业化优势，并依靠由一批国内外知名的生物学和医药学专家组成的跨国研发团队的技术强势，主要从事生物工程领域的蛋白酶类、多糖类与糖修饰类和人源抗体类创新药物的研发以及基因工程新型疫苗和诊断试剂的开发。

规划中的众红生物研发基地即将入驻常州高新区生命健康产业园的千红制药地块，并力争在较短时间内打造出一个具有自身特色有一定国际影响力的现代生物医药综合研发中心。

众红生物的理念是以人为本，这也是名称中“众”的由来。

众红生物的发展定位为：面向国际生物医药科技前沿，建成有自身特色和良好效益的产学研集成基地。

更多众红生物信息，请登陆官方网站：www.zonhonbio.com

企业招聘邮箱：people@zonhonbio.com