QA专员社

面议

杭州市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
1. 掌握物料E2E的整个质量控制，包括不限于接收，检查，生产，半成品释放以确保样品流转的过程控制符合默克，GMP及法规要求。
2. 掌握SAP, MES等系统中质量模块下的要求和技能，并进行相关主数据的创建或审批工作。
3. 实施审核生产批记录，检验记录，验证草案等，以确保符合法规，cGMP及默克要求。
4. 参与在线质量问题的处理及相关质量异常事件的调查，评估，参与质量标准的制定，缺陷的定义及管理等。
5. 按照要求执行来源问题相关的供应商投诉。
6. 实施半成品、成品、包装材料的检查、取样及所有物料（包括包材，半成品，成品）的释放工作。确保样品有代表性，物料检查释放符合默克及GMP要求。
7. 以生产质量管理的角色参与DI要求的实施及改进，以确保符合默克及法规要求。
8. 了解工厂ARTWORK的控制流程，并作为质量批准人进行批准。
9. 执行工厂、总部和**安全法规和规定，创建安全的工作环境
10. 按照工厂和IPT质量负责人的要求完成其他活动。
任职资格:
教育程度：具有药学或相关专业本科学历。
工作经验：具有制药企业相关工作经历者优先。
特殊技能：熟练的英语听说读写能力；有效的沟通技能。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

我们坚信患者为先；
我们的事业是保护人类健康，提高生活质量；
我们汇集优秀人才，并相信承诺予人，发展之本。

这是默沙东作为世界制药企业领先者的承诺和使命。

默沙东（在美国名为默克公司），作为全球500强企业多次获得赞誉，包括16次获得美国《财富》杂志“美国十大最受推崇公司”称号。自1992年进入中国以来，我们致力于通过专业的学术交流，为医生提供具有价值的产品和治疗领域信息，从而使默沙东的药品更好地造福于患者。

中国已成为默沙东全球发展战略的重要部分。默沙东正在中国积极把握机遇，拓展业务，实现自身的飞跃式发展。

默沙东坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们知人善任，并人尽其才。如果您和我们一样追求卓越并分享同一信念，现在就加入默沙东**！