技术支持工程师（英语方向）社

面议

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发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责/任务：


1. 负责技术总监/项目主管分配的注册材料的起草和编写，如：说明书翻译，体系文件整理，检测报告存档，医疗器械文档整理。
2. 负责项目立项，跟客户沟通，指导和协调客户提供产品的基础材料；对客户提供的材料进行检查和审核；必要时对客户进行辅导及培训；
3. 解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务。接收和协助解决客户遇到的各类注册问题，具备一定的沟通表达能力，偶尔需要出差。


岗位要求:
1. 本科及以上学历。英语专业或CET-6级以上优先。
2. 英语读写熟练；常用office办公软件（Word，Excel，PPT）使用熟练。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：医疗器械生产

公司介绍

微珂医药技术服务（上海）有限公司，及下属上海微珂医疗信息咨询有限公司，专业从事医疗器械产品定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、临床评价、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、产品检测整改（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等）；国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）。
微珂立足上海，依托国内外资深的技术团队，在医疗器械认证、注册、咨询、检测整改，等技术服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。