制剂研究岗社

面议

广州市硕士及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

任职资格：
1、药物制剂相关专业，硕士及以上学历，有2年及以上药物制剂研究工作经验。
2、药物制剂理论扎实，熟悉药物剂型设计开发，有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护。
3、具有较强的文献检索能力及文字撰写能力，能够熟练查阅国内外文献，能够完成制剂部分注册申报资料的撰写和审核、原始记录撰写。
4、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神，做事细心严谨，有较强的责任心。
主要工作职责：
1、调研产品的原研信息、说明书、产品质量标准、临床资料、专利等相关资料。全面收集产品国内外相关的技术资料，为后期实验提供思路。
2、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、工艺优化、稳定性考察等制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作。
3、负责制剂的处方前研究、处方筛选及工艺优化等研发工作。
4、参与产品的中试放大、工艺验证及技术转移工作，解决生产技术交接过程中遇到的工艺技术问题，确立明确的生产全过程。
5、与分析部门进行工作协调和配合，保障样品分析科学、有序，结果合理、可信。
6、实验原始记录及相关文件的记录和整理。

7、负责设备SOP、产品工艺规程等文件的撰写与核对，药物制剂方面CTD申报资料及其他相关申报资料的撰写等。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物制剂研究

公司介绍

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂诚聘