科伦药研-医学总监(J10200)社

面议

成都市硕士及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
1.在PL（项目负责人）的牵动下，以临床医学知识和经验为基础，研究疾病未满足需求和全球药物研究的前沿进展，经过与PI的沟通讨论，主导团队与医学信息、医学事务、临床法规等团队共同制定项目全局策略、临床开发路径；
2.在策略和研究路径确定后，根据项目特点主导团队与临床药理、生物统计等团队完成不同阶段研究方案设计，并撰写方案摘要；指导医学写作部门完成完整方案的撰写并完成医学审核；
3.参与制定项目推进的总体KPI；
4.参与临床项目启动会，并与PI就临床方案和医学问题进行充分沟通；
5.在项目实施过程中，指导医学经理或医学专员进行受试者入组合格性审核；
6.在项目实施过程中，与药物警戒部门合作，对不良事件进行医学审核，并提出医学建议，以确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全；
7.时刻掌握临床试验进展，动态分析临床数据，关注安全与疗效数据，对临床策略的调整和优化提出建议，并指导医学经理或医学专员撰写方案修订摘要；
8.在项目结束阶段，深入分析临床数据特征，提炼项目的差异化优势，并根据政策法规的变化，竞品开发策略和临床数据，结合PI的意见，制定后续的临床开发策略和路径、上市策略；
9.指导医学经理或医学专员撰写学术论文，参加国内外学术相关会议并做学术报告；
10.负责下属医学经理的KPI设定和绩效考核，对团队成员提供具体工作指导，协助PL培养、保留团队优秀人才。
任职资格:
1.临床医学、药学、生物学等相关专业，硕士或以上学历，制药行业5年及以上临床药物研究经验
2.熟悉国内外药物研发法规政策及临床研发现状；
3.精通临床试验全过程，具备生物学机制、药学等基本认知，具有将临床研究与非临床研究衔接的能力；
4.具有一定的临床生物统计学概念的基本认知；
5.具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
6.具有**工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神、团队管理和执行管理能力；
7.具有丰富行业资源、优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
8.积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；
9.熟练运用各类办公软件，具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2014年，集团营业收入超过350亿元，利税超过20亿元人民币。集团现有药物研发人员700余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。