科伦药研-药物制剂总监（纳米制剂方向）(J10127)社

面议

成都市

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
1. 负责NDDS所纳米（脂质体、纳米粒）项目制剂工艺研究，解决项目推进过程中的关键技术问题，解决纳米制剂的特性表征问题，评价制剂临床前药理药效等结果；
2. 负责纳米（脂质体、纳米粒）制剂项目向生产转移放大研究，审核转移放大研究方案及报告，解决转移放大中出现的问题；
3.负责研究方案审核与修订、制剂研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等；
4. 负责给药系统纳米制剂项目相关技术、资源、项目的评估与引进；
5. 负责给药系统纳米制剂的国际化布局，推进国际化进程。
任职资格:
1.具有10年以上大型制药企业从事脂质体，纳米粒等新型给药系统制剂的实验室研发和工业化转化研究工作经验，成功主导研制3 个以上给药系统产品（包括进入申报注册、临床阶段）；
2.熟悉和掌握制剂工艺研究、工业化生产的流程和技术，具有解决脂质体、纳米粒类产品关键工艺技术及生产放大问题的能力，熟悉产品的质量要求；
3.熟悉各种法规（包括ICH，FDA和EMA），国内药品技术审评要求，及药品注册流程；
4.具有研发NDDS产品申报美国FDA的经验或海外制药公司从业经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2014年，集团营业收入超过350亿元，利税超过20亿元人民币。集团现有药物研发人员700余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。