项目管理负责人社

面议

武汉市本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、负责新产品研发，参与项目前期调研，可行性评估，立项研发，到注册申报等全过程；
2、负责研发项目的改进和优化，为公司提供技术支持和文件支持；
3、负责项目的进度，团队的协调，保证项目按计划完成，并达到所需的质量要求。
4、解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题，推动项目顺利开展；
5、负责协调监管项目申报资料CTD的整理与编撰，按照程序及时跟进申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
6、熟悉固体制剂/注射剂研发设计，熟悉药品注册及专利法规等，对药物开发具有独到的见解，能够对公司研发战略及策略提出建设性意见；
7、组织收集行业研发信息，跟踪国际国内最新的研发发展态势，提升研究团队的学术水平和研发能力。
8、根据相关法律法规和技术要求，跟进研发团队报送的交付物、申报资料以及原始记录等。
岗位要求：
1、生物、药学等相关专业，本科及以上学历，具有5年以上药品注册相关工作经验；有大型制药公司或研发机构工作经验者优先。
2、熟悉仿制药（注射剂优先）的研发流程，熟悉生物药品管理和注册相关法规及指导原则（包括ICH指导原则）；
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，具有对申报资料审核的能力；
4、具有较好的检索能力，有监管单位沟通经验者优先；
5、有生物药物注册相关工作经验或成功申报药品生产批件经验者优先；
6、具有沟通能力、团队协调能力、统筹能力，对工作有责任心，态度积极，有大局观。
公司亮点：
1、薪资待遇：固定薪资+年终奖+股权激励+全方位员工关怀；
2、舒适的办公环境，双休+法定节假日正常休息；
3、没有内耗的竞争氛围，完善的晋升机制，能力突出加速晋升。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：项目管理

公司介绍

武汉康瑞药业有限公司成立于2003年，注册资金1000万元，是一家严格按照国家GSP管理经营的医药批发企业。
公司现有办公场所1000多平方米，办公环境优美，交通方便，员工管理人性化，员工福利待遇优，每年给员工加薪，各项运营管理实行办公自动化，药品仓库达1500平方米，设施完善，严格按现代物流规范施行。
公司业绩蒸蒸日上，年销售额过亿，团队年青，有活力，是有思想有创意的人才实现梦想的优质平台。
公司质量体系完备，操作严格，已全面通过了GSP认证，具有质量管理能力。在经营过程中，认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规。迄今为止，信誉优良，始终保持销售服务零投诉。在市场信息化，科学化，高效运作发展的今天，公司旨在通过内部机制的创新和管理手段的现代化，为客户提供优质的产品、快捷周到的服务，保证企业发展的健康稳定。