驻厂QA社

面议

武汉市大专及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、在质量负责人的领导下，负责督促、检查CMO企业员工对公司各项规章制度、岗位职责与GMP的执行情况，以及本部门管理文件的起草、修订、审核和管理。
2、 审核CMO对委托生产产品所需的物料及中间产品的放行记录，并提出意见。及负责CMO储存委托生产产品相关物料全过程的监控。
3、 审核委托生产产品的批生产指令、批生产记录、包装记录、检验记录，对成品放行提出意见。
4、 审核委托生产产品相关的偏差与变更的处理程序。
5、 负责委托生产产品不合格品和退回品处理程序。
6 、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
7 、参与物料供应商的审核，会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。
8、 参与CMO验证管理工作。
9 、负责CMO生产委托生产产品全过程的监控。
10 、负责CMO检验委托生产产品全过程的监控。
11、 负责CMO储存委托生产产品全过程的监控。
12、 参与质量投诉、产品召回、不良反应等的处理与报告。
13、 负责质量数据的收集和整理工作，并出具产品的年度质量回顾报告。
14、参与公司GMP自检工作，负责按要求对本部门自检缺陷项目进行整改。
15、认真贯彻药品法、质量法，落实GMP规范，执行药品验收标准。树立质量***的思想，监督检验人员严格按产品质量标准和产品取样方法。
16、参与质量会议，及时解决和处理生产过程中的质量问题。
任职要求：
1、男女不限，医学，药学等相关专业，大专及以上学历，3年以上相关工作经验，具有初级以上职称：有小容量注射液现场监控工作经验者优先。
2、 熟悉药品生产的法规、政策：参加药品生产的相关培训，具备一定的数据分析能力，熟练运用excel。
3、有良好的沟通及协调能力，能**完成工作，工作认真仔细、有责任心，具有较强的团队协作意识。
4、努力钻研本职工作，主动提出合理化建议，能适应长期出差（省外驻厂）。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

武汉康瑞药业有限公司成立于2003年，注册资金1000万元，是一家严格按照国家GSP管理经营的医药批发企业。
公司现有办公场所1000多平方米，办公环境优美，交通方便，员工管理人性化，员工福利待遇优，每年给员工加薪，各项运营管理实行办公自动化，药品仓库达1500平方米，设施完善，严格按现代物流规范施行。
公司业绩蒸蒸日上，年销售额过亿，团队年青，有活力，是有思想有创意的人才实现梦想的优质平台。
公司质量体系完备，操作严格，已全面通过了GSP认证，具有质量管理能力。在经营过程中，认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规。迄今为止，信誉优良，始终保持销售服务零投诉。在市场信息化，科学化，高效运作发展的今天，公司旨在通过内部机制的创新和管理手段的现代化，为客户提供优质的产品、快捷周到的服务，保证企业发展的健康稳定。