QA Supervisor社

面议

市辖区本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

Talent@Boehringer Ingelheim
关于人用药品业务
勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破，提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来，公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。

工作职责
-根据业务发展需求和定期审核的要求更新产品质量的相关SOP，符合GMP规范，集团操作规程等法规要求。
-为偏差根本原因调查，CAPA制定和跟进，PQR，本地新产品的转移工作提供及时质量支持。
-通过现场检查确保SOP执行符合公司规定和GMP法规要求。
-作为质量转受权人，审阅批记录并确保在产品放行前完成对批记录的审核；并在SAP系统中放行产品。
-作为质量转受权人，在SAP系统中负责成品和物料（QC使用决定完成后）的状态转变。
-进行产品召回管理，协调召回实施，监管召回产品处置，实施召回演习，出具相关报告。
-进行反伪造品管理，配合中国反伪造品工作小组进行反伪造品调查，起草相关文件向管理层进行及时汇报。
-组织并确保按时完成产品质量回顾。
-作为本地投诉主管代理人，管理质量投诉系统，包括收集相关投诉信息、投诉样品管理、开展原因调查，复核投诉报告，反馈结论和投诉文件归档及CAPA方案审核，CAPA实施跟踪。同时提供相关培训。
-按照审计计划执行内审

任职条件
-学历:
学士及以上
-专业: GMP, 药学或其他相关专业
-所需的技能：
1. 良好的GMP相关知识
2. 熟悉当地相关法规
3. 良好的团队合作
4. 良好的组织沟通能力
5. 紧迫感，不断进取，可信
6. 坦诚，积极进取
7. 能承受压力
8. 能对多项职能进行创新
9. 良好的指导能力
10. 良好的时间管理能力
11. 良好的问题解决能力
12. 计算机：熟悉办公软件如WORD EXCEL Powerpoint 电子邮件
-语言能力：良好的英文听说读写能力
-所需的工作经验背景：至少5年以上制药企业QA工作经历
-管理工作经验背景：至少1年以上管理工作经历

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

勃林格殷格翰第三年蝉联“中国杰出雇主”称号，点击连接查看详情
http://www.top-employers.com/companyprofiles/cn/boehringer-ingelheim/?languageCode=zh

勃林格殷格翰当选“理想雇主”百强勃林格殷格翰当选“2015全球创新企业百强”

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勃林格殷格翰微信公众号:JoinBI
勃林格殷格翰中国:http://www.boehringer-ingelheim.com.cn/
勃林格殷格翰全球：http://www.boehringer-ingelheim.com/

参观勃林格殷格翰中国总部：www.visitbi.cn

公司介绍：
勃林格殷格翰公司创立于1885年，公司总部位于德国殷格翰，在全球拥有146家分支机构，超过47,700多名员工，跻身全球前20位制药企业之列。百年来，公司一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。公司重点关注六大治疗领域的药物开发：呼吸系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、肿瘤学、中枢神经系统疾病及免疫领域。
勃林格殷格翰于1994年正式进入中国市场，在华投资总额超过2亿欧元，公司管理总部位于上海，共拥有超过3200名员工。勃林格殷格翰中国是近年来发展迅速，包括处方药、消费者自主保健药品、动物保健、生物制药、生产运营和研发在内的6大业务板块并驾齐驱，协调发展，推动公司持续增长。
在勃林格殷格翰中国，企业对员工、患者、业务伙伴、社会的承诺和关怀体现在诸多方面，肩负社会责任是公司创立至今始终关注和追求的企业信条之一。2014-2015年，公司蝉联“中国杰出雇主”的认证。
踏实创新驱动四大业务齐头并进
勃林格殷格翰的核心业务是处方药、自主保健品、动物保健和生物制药，业务范围遍及全国各主要省市和地区。其中，处方药领域的产品覆盖呼吸、心血管、中枢神经、代谢等重要治疗领域。公司的慢阻肺、高血压、卒中、帕金森病、糖尿病等治疗药物都为提高广大患者的生活质量做出了贡献。公司的消费者自主保健品业务拥有治咳、便秘治疗和解痉方面的优秀品牌，未来还将引入过敏、维生素矿物质补充剂等全球品牌，并积极寻求与本土企业的业务联盟和新产品业务机会。
世界一流的高质量药品生产是勃林格殷格翰的骄傲所在。2002年，公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成，标志着公司扎根中国的决心。2013年9月，公司再次投入近7000万欧元的张江工厂扩建和化学研发中心实验室新大楼新建项目竣工，扩建后的张江工厂将成为勃林格殷格翰全球运营网络中的一个具有竞争力的区域供应中心，不仅供应中国及日本市场，而且将扩展至东南亚市场的供应。
在动物保健领域，公司在中国上市的众多产品特别是在动物疫苗领域优势显著。2012年，位于上海张江的勃林格殷格翰亚洲动物保健研发中心启用。在江苏泰州，公司与中国医药城合资在建的动物疫苗生产基地将成为亚洲领先的动物疫苗生产基地，为中国及其它亚洲市场研发及生产高品质的猪疫苗和家禽疫苗。
作为世界上最大的生物制药生产商之一，勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者，致力于成为中国单克隆抗体和重组蛋白质合同开发和生产领域的领导者，并建立勃林格自有的生产创新药物和生物类似药物的平台，为客户提供从开发、临床服务到商业供应的全方位服务，从而支持中国生物技术产业的加速发展。公司与上海张江生物医药基地共同出资近五亿人民币打造勃林格殷格翰中国生物制药基地。

以人为本用心关注创造更多健康
用心关注，建立信赖，体现在公司对员工，对患者的积极关注和努力支持中。持续建立更深入的信赖关系，创造更多健康，是勃林格殷格翰中国始终不变的承诺。

在勃林格殷格翰，我们视员工为最大的财富。秉承“成长、卓越、信赖”的雇主价值主张，公司致力于为员工提供公平的工作环境，广阔的发展空间，系统的职业培训和完善的福利政策。为满足员工需求，帮助员工实现职业发展和家庭生活的平衡，公司与时俱进，推出了弹性福利计划及长期保障计划、弹性工作制和远程办公、丰富多彩的工会活动如快乐成长俱乐部、雏鹰计划等多样化、人性化的福利与活动。公司将继续尽可能地为员工创造发展平台，将公司打造成一个员工愿意尽其所能做出卓越贡献的工作场所，帮助每一位员工实现自己的人生梦想和价值，伴随勃林格殷格翰在中国进一步成长壮大。

我们的使命
致力于在提供创新且高质量的药物及健康解决方案方面与众不同，从而为提高人们的整体健康生活水平做出卓越的贡献。

我们的价值观
尊重–相信人人都能带来价值。
信任–永远言出必行。
同理心–理解并关怀他人。
热情–凡事力争卓越。

我们的愿景：成为大中华区首屈一指的跨国制药企业。