计算机化系统验证专员社

面议

宁波市

发布时间：2023-09-06

职位描述

主要职责：
1、 按照法规要求负责计算机化系统验证，包括验证方案、风险评估、安装确认、运行确认、性能确认、验证报告等；
2、负责计算机化系统管理类文件（SOP、模板、表格等）修订及文件培训；
3、负责协调各部门，完成仪器软件的验证、周期性校准、事件/偏差的调查处理、变更的实施与跟进等工作，确保系统处于验证状态并按照机构相关的要求撰写并整理相关验证文件和记录；
4、作为系统管理员的权限管理工作，包含账户管理、人员角色及数据文件的权限管控、人员培训等工作；
5、负责计算机化系统电子数据备份及备份恢复检查工作。
职位要求：
1 、本科及以上学历，CET4及以上
2 、有积极学习的态度，沟通能力较好
3、 IT运维相关专业、医药相关专业（有使用过相关分析设备系统）

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

江苏鼎泰药物研究股份有限公司成立于2008年6月，专业从事药物临床前安全性评价机构，公司于2011年1月获得CFDA**GLP九项资质，主营业务为创新药物单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；**毒性试验（I段、II段、III段）；遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。
公司于2009年获得南京市民营科技企业称号，2012年江苏省创新团队，博士后创新基地，2013年被评为江苏省中小企业公共技术示范平台，并完成国家火炬计划项目验收，2017年荣获南京市工程研究中心称号，同年获得南京市高新技术企业资质。2012年获得伙计动物福利组织AAALAC检查。
鼎泰药研人以谦和、踏实、争一流的精神致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。